- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01459835
Mediepåvirkning på førskoleatferd
24. mars 2014 oppdatert av: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Denne studien tester hypotesen om at å modifisere mediedietten til førskolebarn slik at de ser mer prososial programmering og mindre voldelig programmering vil resultere i redusert aggresjon og økt prososial atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 4 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2,5-4 år
- ser på TV regelmessig
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- ingen TV
- ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: media diett
råd tips og verktøy for å redusere eksponeringen for voldelig programmering
|
råd og tips og verktøy for sunn ikke-voldelig TV-titting
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsintervensjon
kostholdsråd
|
råd om sunn mat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) skårer samlet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Samlet score for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) vil bli vurdert
|
6 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) aggresjonsunderskala
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Aggresjon, fra underskalaen for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE), vil bli vurdert til 6,
|
6 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) prososial underskala
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Prososial, fra underskalaen for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE), vil bli vurdert
|
6 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) skårer samlet
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Samlet score for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) vil bli vurdert
|
12 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) skårer samlet
Tidsramme: 18 måneder etter innmelding
|
Samlet score for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) vil bli vurdert
|
18 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) aggresjonsunderskala
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Aggresjon, fra underskalaen for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE), vil bli vurdert
|
12 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) aggresjonsunderskala
Tidsramme: 18 måneder etter innmelding
|
Aggresjon, fra underskalaen for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE), vil bli vurdert
|
18 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) prososial underskala
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Prososial, fra underskalaen for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE), vil bli vurdert
|
12 måneder etter innmelding
|
Sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE) prososial underskala
Tidsramme: 18 måneder etter innmelding
|
Prososial, fra underskalaen for sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE), vil bli vurdert
|
18 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
søvnproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskeren vil bruke elementer fra søvnproblemspørreskjemaet for å vurdere søvnproblemer
|
6 måneder
|
søvnproblemer
Tidsramme: 12 måneder
|
Etterforskeren vil bruke elementer fra søvnproblemspørreskjemaet for å vurdere søvnproblemer
|
12 måneder
|
søvnproblemer
Tidsramme: 18 måneder
|
Etterforskeren vil bruke elementer fra søvnproblemspørreskjemaet for å vurdere søvnproblemer
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
26. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på media diett
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringOvervekt | VekttapLibanon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiv, ikke rekrutterendeSvangerskap | Crohns sykdomForente stater
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet