- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01459835
Impacto de los medios en el comportamiento preescolar
24 de marzo de 2014 actualizado por: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Este estudio prueba la hipótesis de que modificar la dieta mediática de los niños en edad preescolar para que vean más programación prosocial y menos violenta dará como resultado una disminución de la agresión y un aumento del comportamiento prosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2.5-4 años de edad
- mira televisión regularmente
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- no v
- no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dieta mediática
consejos y herramientas para reducir la exposición a programación violenta
|
consejos, sugerencias y herramientas para ver la televisión de forma sana y no violenta
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención nutricional
consejos de dieta
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consejos sobre alimentación saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones generales de evaluación de comportamiento y competencia social (SCBE)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
Se evaluarán los puntajes generales de Evaluación de comportamiento y competencia social (SCBE)
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6 meses después de la inscripción
|
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Subescala de agresividad de la Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
La agresión, de los puntajes de la subescala de Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE), se evaluará en 6,
|
6 meses después de la inscripción
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Subescala prosocial de Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
Prosocial, de las puntuaciones de la subescala de Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE), se evaluará
|
6 meses después de la inscripción
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Puntuaciones generales de evaluación de comportamiento y competencia social (SCBE)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
Se evaluarán los puntajes generales de Evaluación de comportamiento y competencia social (SCBE)
|
12 meses después de la inscripción
|
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Puntuaciones generales de evaluación de comportamiento y competencia social (SCBE)
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inscripción
|
Se evaluarán los puntajes generales de Evaluación de comportamiento y competencia social (SCBE)
|
18 meses después de la inscripción
|
|
Subescala de agresividad de la Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
Se evaluará la agresión, a partir de las puntuaciones de la subescala de Evaluación del Comportamiento y Competencia Social (SCBE, por sus siglas en inglés).
|
12 meses después de la inscripción
|
|
Subescala de agresividad de la Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE)
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inscripción
|
Se evaluará la agresión, a partir de las puntuaciones de la subescala de Evaluación del Comportamiento y Competencia Social (SCBE, por sus siglas en inglés).
|
18 meses después de la inscripción
|
|
Subescala prosocial de Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
Prosocial, de las puntuaciones de la subescala de Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE), se evaluará
|
12 meses después de la inscripción
|
|
Subescala prosocial de Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE)
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inscripción
|
Prosocial, de las puntuaciones de la subescala de Evaluación de Comportamiento y Competencia Social (SCBE), se evaluará
|
18 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
problemas para dormir
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El investigador utilizará elementos del cuestionario de problemas del sueño para evaluar los problemas del sueño.
|
6 meses
|
|
problemas para dormir
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El investigador utilizará elementos del cuestionario de problemas del sueño para evaluar los problemas del sueño.
|
12 meses
|
|
problemas para dormir
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El investigador utilizará elementos del cuestionario de problemas del sueño para evaluar los problemas del sueño.
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .