- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01459835
A média hatása az óvodai magatartásra
2014. március 24. frissítette: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az óvodáskorú gyermekek médiaétrendjének módosítása úgy, hogy több proszociális műsort nézzenek, és kevésbé erőszakos műsorokat nézzenek, csökkenti az agressziót és fokozza a proszociális viselkedést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2,5-4 éves korig
- rendszeresen tévézik
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- nincs TV
- nem angol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: média diéta
tanácsok és eszközök az erőszakos programozásnak való kitettség csökkentésére
|
tanácsokat, tippeket és eszközöket az egészséges, erőszakmentes tévénézéshez
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Táplálkozási beavatkozás
diétás tanácsok
|
tanácsok az egészséges táplálkozáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Társadalmi Kompetencia és Viselkedésértékelés (SCBE) összesített pontszámai
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Az átfogó szociális kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) pontszámait értékelik
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Társadalmi kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) agressziós alskálája
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Az agressziót a Társadalmi Kompetencia és Viselkedésértékelés (SCBE) alskála pontjai alapján 6-ra értékelik,
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Társadalmi kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) proszociális alskála
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szociális kompetencia és viselkedés értékelése (SCBE) alskála pontjaiból származó proszociális értékelésre kerül sor.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A Társadalmi Kompetencia és Viselkedésértékelés (SCBE) összesített pontszámai
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Az átfogó szociális kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) pontszámait értékelik
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
A Társadalmi Kompetencia és Viselkedésértékelés (SCBE) összesített pontszámai
Időkeret: 18 hónappal a beiratkozás után
|
Az átfogó szociális kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) pontszámait értékelik
|
18 hónappal a beiratkozás után
|
|
Társadalmi kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) agressziós alskálája
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Az agressziót a Társadalmi Kompetencia és Viselkedésértékelés (SCBE) alskála pontszámai alapján értékelik.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Társadalmi kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) agressziós alskálája
Időkeret: 18 hónappal a beiratkozás után
|
Az agressziót a Társadalmi Kompetencia és Viselkedésértékelés (SCBE) alskála pontszámai alapján értékelik.
|
18 hónappal a beiratkozás után
|
|
Társadalmi kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) proszociális alskála
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A szociális kompetencia és viselkedés értékelése (SCBE) alskála pontjaiból származó proszociális értékelésre kerül sor.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Társadalmi kompetencia és viselkedésértékelés (SCBE) proszociális alskála
Időkeret: 18 hónappal a beiratkozás után
|
A szociális kompetencia és viselkedés értékelése (SCBE) alskála pontjaiból származó proszociális értékelésre kerül sor.
|
18 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvási problémák
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgáló az alvásproblémák kérdőívének elemeit használja fel az alvásproblémák felmérésére
|
6 hónap
|
|
alvási problémák
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgáló az alvásproblémák kérdőívének elemeit használja fel az alvásproblémák felmérésére
|
12 hónap
|
|
alvási problémák
Időkeret: 18 hónap
|
A vizsgáló az alvásproblémák kérdőívének elemeit használja fel az alvásproblémák felmérésére
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01HD056506-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .