- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01459835
Mediernas inverkan på förskolans beteende
24 mars 2014 uppdaterad av: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Denna studie testar hypotesen att modifiering av mediadieten för förskolebarn så att de tittar på mer prosocial programmering och mindre våldsam programmering kommer att resultera i minskad aggression och ökat prosocialt beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 4 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2,5-4 års ålder
- tittar på tv regelbundet
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- ingen TV
- icke engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: media diet
råd tips och verktyg för att minska exponeringen för våldsam programmering
|
råd och tips och verktyg för hälsosamt icke våldsamt tv-tittande
|
ACTIVE_COMPARATOR: Näringsintervention
kostråd
|
råd om hälsosam kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av social kompetens och beteende (SCBE) totalt sett
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Övergripande poäng för social kompetens och beteendeutvärdering (SCBE) kommer att bedömas
|
6 månader efter inskrivning
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) aggressivitetsunderskala
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Aggression, från poängen för social kompetens och beteendeutvärdering (SCBE) under skalan, kommer att bedömas till 6,
|
6 månader efter inskrivning
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) prosocial subskala
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Prosocial, från subskalapoängen Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) kommer att bedömas
|
6 månader efter inskrivning
|
Utvärdering av social kompetens och beteende (SCBE) totalt sett
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Övergripande poäng för social kompetens och beteendeutvärdering (SCBE) kommer att bedömas
|
12 månader efter inskrivning
|
Utvärdering av social kompetens och beteende (SCBE) totalt sett
Tidsram: 18 månader efter inskrivning
|
Övergripande poäng för social kompetens och beteendeutvärdering (SCBE) kommer att bedömas
|
18 månader efter inskrivning
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) aggressivitetsunderskala
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Aggression kommer att bedömas från subskalapoängen Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE)
|
12 månader efter inskrivning
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) aggressivitetsunderskala
Tidsram: 18 månader efter inskrivning
|
Aggression kommer att bedömas från subskalapoängen Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE)
|
18 månader efter inskrivning
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) prosocial subskala
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Prosocial, från subskalapoängen Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) kommer att bedömas
|
12 månader efter inskrivning
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) prosocial subskala
Tidsram: 18 månader efter inskrivning
|
Prosocial, från subskalapoängen Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) kommer att bedömas
|
18 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sömnproblem
Tidsram: 6 månader
|
Utredaren kommer att använda delar av frågeformuläret för sömnproblem för att bedöma sömnproblem
|
6 månader
|
sömnproblem
Tidsram: 12 månader
|
Utredaren kommer att använda delar av frågeformuläret för sömnproblem för att bedöma sömnproblem
|
12 månader
|
sömnproblem
Tidsram: 18 månader
|
Utredaren kommer att använda delar av frågeformuläret för sömnproblem för att bedöma sömnproblem
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aggression
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadIrritabel aggressionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAvslutadBarndomens aggressionFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AvslutadKraftigt drickande | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDStorbritannien
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...Har inte rekryterat ännuAlkohol dricka | Sexuellt beteende | Känslor | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AvslutadAlkohol dricka | Sexuellt beteende | Känslor | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadSexuell aggression | Offensiv aggressivitet | Dejtingvåld Begåvning och kränkningFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadIlska | Irriterande humör | Störande beteende | Aggression barndom | Icke-efterlevnad, patientFörenta staterna
-
University Medical Center GroningenRekrytering
Kliniska prövningar på media diet
-
MedImmune LLCAvslutadCancer | Graft-versus-värdsjukdomFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLymfom | Leukemi | CancerFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutad
-
AstraZenecaMedImmune LLCAvslutadSmärta | ArtrosStorbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryAvslutadGenomgår aktivt cancerbehandling | 4-9 års ålder | Minst 1 månad från diagnos | Kunna tala och förstå engelska | Presentera till kliniken för åtminstone en 2:a subkutan portnålsinsättningKanada
-
MedImmune LLCAvslutadGlioblastoma MultiformeFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadGastrointestinala adenokarcinomFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadNjursjukdomarFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLymfoproliferativa störningarFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLupus erythematosus, systemiskFörenta staterna, Korea, Republiken av, Mexiko, Peru, Ungern, Ukraina, Tjeckien, Bulgarien, Colombia, Brasilien, Polen, Rumänien, Taiwan