- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01459835
Einfluss der Medien auf das Verhalten im Vorschulalter
24. März 2014 aktualisiert von: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Diese Studie testet die Hypothese, dass eine Änderung der Medienernährung von Vorschulkindern, sodass sie mehr prosoziale Programme und weniger gewalttätige Programme sehen, zu einer verringerten Aggression und einem erhöhten prosozialen Verhalten führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 4 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2,5-4 Jahre alt
- sieht regelmäßig fern
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- kein Fernseher
- nicht englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Medien Diät
Ratschläge, Tipps und Tools, um die Exposition gegenüber gewalttätiger Programmierung zu verringern
|
Ratschläge und Tipps und Tools für gesundes, gewaltfreies Fernsehen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernährungsintervention
Ernährungsberatung
|
Beratung zu gesunder Ernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Bewertung der sozialen Kompetenz und des Verhaltens (SCBE) punktet insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
|
Die Gesamtpunktzahl der sozialen Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) wird bewertet
|
6 Monate nach Anmeldung
|
Aggressions-Subskala der sozialen Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE).
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
|
Aggression wird anhand der Subskala für soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) mit 6 bewertet.
|
6 Monate nach Anmeldung
|
Soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) prosoziale Subskala
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
|
Prosozial, aus der Subskala für soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE), wird bewertet
|
6 Monate nach Anmeldung
|
Die Bewertung der sozialen Kompetenz und des Verhaltens (SCBE) punktet insgesamt
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Die Gesamtpunktzahl der sozialen Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) wird bewertet
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
Die Bewertung der sozialen Kompetenz und des Verhaltens (SCBE) punktet insgesamt
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
|
Die Gesamtpunktzahl der sozialen Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) wird bewertet
|
18 Monate nach Immatrikulation
|
Aggressions-Subskala der sozialen Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE).
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Aggression wird anhand der Ergebnisse der Subskala für soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) bewertet
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
Aggressions-Subskala der sozialen Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE).
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
|
Aggression wird anhand der Ergebnisse der Subskala für soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) bewertet
|
18 Monate nach Immatrikulation
|
Soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) prosoziale Subskala
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Prosozial, aus der Subskala für soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE), wird bewertet
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
Soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE) prosoziale Subskala
Zeitfenster: 18 Monate nach Immatrikulation
|
Prosozial, aus der Subskala für soziale Kompetenz und Verhaltensbewertung (SCBE), wird bewertet
|
18 Monate nach Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafstörung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Prüfarzt verwendet Elemente des Fragebogens zu Schlafproblemen, um Schlafprobleme zu beurteilen
|
6 Monate
|
Schlafstörung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Prüfarzt verwendet Elemente des Fragebogens zu Schlafproblemen, um Schlafprobleme zu beurteilen
|
12 Monate
|
Schlafstörung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Der Prüfarzt verwendet Elemente des Fragebogens zu Schlafproblemen, um Schlafprobleme zu beurteilen
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HD056506-02 (NIH)
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