- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01459835
Impact des médias sur le comportement préscolaire
24 mars 2014 mis à jour par: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle la modification du régime médiatique des enfants d'âge préscolaire afin qu'ils regardent davantage d'émissions prosociales et des émissions moins violentes entraînera une diminution de l'agressivité et une augmentation du comportement prosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 2,5-4 ans
- regarde la télé régulièrement
- anglophone
Critère d'exclusion:
- pas de télé
- non anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: régime médiatique
des conseils et des outils pour réduire l'exposition aux émissions violentes
|
conseils et astuces et outils pour un visionnage sain et non violent de la télévision
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention nutritionnelle
conseils diététiques
|
conseils pour manger sainement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation globale des compétences sociales et du comportement (SCBE)
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Les scores globaux de compétence sociale et d'évaluation comportementale (SCBE) seront évalués
|
6 mois après l'inscription
|
Sous-échelle d'agressivité de la compétence sociale et de l'évaluation comportementale (SCBE)
Délai: 6 mois après l'inscription
|
L'agressivité, à partir des scores de la sous-échelle d'évaluation de la compétence sociale et du comportement (SCBE), sera évaluée à 6,
|
6 mois après l'inscription
|
Sous-échelle prosociale de la compétence sociale et de l'évaluation comportementale (SCBE)
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Prosocial, à partir des scores de la sous-échelle de compétence sociale et d'évaluation comportementale (SCBE), sera évalué
|
6 mois après l'inscription
|
Évaluation globale des compétences sociales et du comportement (SCBE)
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Les scores globaux de compétence sociale et d'évaluation comportementale (SCBE) seront évalués
|
12 mois après l'inscription
|
Évaluation globale des compétences sociales et du comportement (SCBE)
Délai: 18 mois après l'inscription
|
Les scores globaux de compétence sociale et d'évaluation comportementale (SCBE) seront évalués
|
18 mois après l'inscription
|
Sous-échelle d'agressivité de la compétence sociale et de l'évaluation comportementale (SCBE)
Délai: 12 mois après l'inscription
|
L'agressivité, à partir des scores de la sous-échelle d'évaluation de la compétence sociale et du comportement (SCBE), sera évaluée
|
12 mois après l'inscription
|
Sous-échelle d'agressivité de la compétence sociale et de l'évaluation comportementale (SCBE)
Délai: 18 mois après l'inscription
|
L'agressivité, à partir des scores de la sous-échelle d'évaluation de la compétence sociale et du comportement (SCBE), sera évaluée
|
18 mois après l'inscription
|
Sous-échelle prosociale de la compétence sociale et de l'évaluation comportementale (SCBE)
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Prosocial, à partir des scores de la sous-échelle de compétence sociale et d'évaluation comportementale (SCBE), sera évalué
|
12 mois après l'inscription
|
Sous-échelle prosociale de la compétence sociale et de l'évaluation comportementale (SCBE)
Délai: 18 mois après l'inscription
|
Prosocial, à partir des scores de la sous-échelle de compétence sociale et d'évaluation comportementale (SCBE), sera évalué
|
18 mois après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
problèmes de sommeil
Délai: 6 mois
|
L'enquêteur utilisera des éléments du questionnaire sur les problèmes de sommeil pour évaluer les problèmes de sommeil
|
6 mois
|
problèmes de sommeil
Délai: 12 mois
|
L'enquêteur utilisera des éléments du questionnaire sur les problèmes de sommeil pour évaluer les problèmes de sommeil
|
12 mois
|
problèmes de sommeil
Délai: 18 mois
|
L'enquêteur utilisera des éléments du questionnaire sur les problèmes de sommeil pour évaluer les problèmes de sommeil
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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