- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01459835
Wpływ mediów na zachowania przedszkolne
24 marca 2014 zaktualizowane przez: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Niniejsze badanie testuje hipotezę, że modyfikacja medialnej diety dzieci w wieku przedszkolnym, tak aby oglądały więcej prospołecznych programów i mniej brutalnych programów, spowoduje zmniejszenie agresji i zwiększenie zachowań prospołecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2,5-4 lat
- regularnie ogląda telewizję
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- bez telewizji
- nieangielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: dieta medialna
wskazówki i narzędzia, które pomogą ograniczyć narażenie na programy zawierające przemoc
|
porady, wskazówki i narzędzia do zdrowego oglądania telewizji bez przemocy
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja żywieniowa
porady dietetyczne
|
porady dotyczące zdrowego odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne wyniki oceny kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Ocenione zostaną ogólne wyniki kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Podskala agresji kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Agresja, z wyników podskali Kompetencji Społecznych i Oceny Zachowania (SCBE), zostanie oceniona na 6,
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Podskala prospołeczna kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Prospołeczne, z wyników podskali Kompetencji Społecznych i Oceny Zachowania (SCBE), zostaną ocenione
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Ogólne wyniki oceny kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Ocenione zostaną ogólne wyniki kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Ogólne wyniki oceny kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rejestracji
|
Ocenione zostaną ogólne wyniki kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
|
18 miesięcy po rejestracji
|
Podskala agresji kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Agresja, z wyników podskali Kompetencji Społecznych i Oceny Zachowania (SCBE), zostanie oceniona
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Podskala agresji kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rejestracji
|
Agresja, z wyników podskali Kompetencji Społecznych i Oceny Zachowania (SCBE), zostanie oceniona
|
18 miesięcy po rejestracji
|
Podskala prospołeczna kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Prospołeczne, z wyników podskali Kompetencji Społecznych i Oceny Zachowania (SCBE), zostaną ocenione
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Podskala prospołeczna kompetencji społecznych i oceny zachowania (SCBE).
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rejestracji
|
Prospołeczne, z wyników podskali Kompetencji Społecznych i Oceny Zachowania (SCBE), zostaną ocenione
|
18 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
problemy ze snem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacz użyje elementów kwestionariusza problemów ze snem, aby ocenić problemy ze snem
|
6 miesięcy
|
problemy ze snem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badacz użyje elementów kwestionariusza problemów ze snem, aby ocenić problemy ze snem
|
12 miesięcy
|
problemy ze snem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badacz użyje elementów kwestionariusza problemów ze snem, aby ocenić problemy ze snem
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dieta medialna
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany