- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01459835
Impacto da mídia no comportamento pré-escolar
24 de março de 2014 atualizado por: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Este estudo testa a hipótese de que modificar a dieta midiática de crianças em idade pré-escolar para que assistam a mais programas pró-sociais e menos violentos resultará em diminuição da agressividade e aumento do comportamento pró-social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2,5-4 anos de idade
- assiste TV regularmente
- falando inglês
Critério de exclusão:
- nao V
- não inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: dieta da mídia
conselhos dicas e ferramentas para reduzir a exposição à programação violenta
|
conselhos, dicas e ferramentas para assistir TV de forma saudável e não violenta
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção nutricional
conselho de dieta
|
conselhos sobre alimentação saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações gerais de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
As pontuações gerais de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE) serão avaliadas
|
6 meses após a inscrição
|
Subescala de agressão de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
Agressão, das pontuações da subescala de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE), será avaliada em 6,
|
6 meses após a inscrição
|
Subescala pró-social de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
Prosocial, a partir das pontuações da subescala de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE), será avaliado
|
6 meses após a inscrição
|
Pontuações gerais de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
As pontuações gerais de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE) serão avaliadas
|
12 meses após a inscrição
|
Pontuações gerais de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 18 meses após a inscrição
|
As pontuações gerais de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE) serão avaliadas
|
18 meses após a inscrição
|
Subescala de agressão de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Agressão, das pontuações da subescala de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE), será avaliada
|
12 meses após a inscrição
|
Subescala de agressão de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 18 meses após a inscrição
|
Agressão, das pontuações da subescala de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE), será avaliada
|
18 meses após a inscrição
|
Subescala pró-social de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Prosocial, a partir das pontuações da subescala de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE), será avaliado
|
12 meses após a inscrição
|
Subescala pró-social de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE)
Prazo: 18 meses após a inscrição
|
Prosocial, a partir das pontuações da subescala de Competência Social e Avaliação Comportamental (SCBE), será avaliado
|
18 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
problemas de sono
Prazo: 6 meses
|
O investigador usará elementos do questionário de problemas do sono para avaliar os problemas do sono
|
6 meses
|
problemas de sono
Prazo: 12 meses
|
O investigador usará elementos do questionário de problemas do sono para avaliar os problemas do sono
|
12 meses
|
problemas de sono
Prazo: 18 meses
|
O investigador usará elementos do questionário de problemas do sono para avaliar os problemas do sono
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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