Přesnost počítání lamelárních těl plodové vody pro hodnocení zralosti fetálních plic
1. listopadu 2011 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie přesnosti počítání lamelárních těl plodové vody pro hodnocení zralosti fetálních plic
Účelem této studie je určit přesnost počítání lamelárních těl plodové vody pro hodnocení zralosti fetálních plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom respirační tísně (RDS) je jednou z důležitých příčin mortality novorozenců.
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila počet lamelárních tělísek plodové vody pro predikci zralosti plic plodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zařazeny ženy ve věku 28–37 týdnů gestačního věku, které se rozhodly ukončit těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Chorioamnionitida
- Intrauterinní fetální smrt (IUFD)
- Krev v plodové vodě
- Vylučovacím kritériem byla ruptura placenty a nespokojenost pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Plodová voda Počítání lamelárních těl
|
vzorky tekutiny byly odebrány amniocentézou během normálního porodu nebo před protržením membrány císařským řezem.
Vzorky byly odeslány do laboratoře co nejdříve a po centrifugaci při 500 otáčkách za minutu po dobu 3 minut byly umístěny do zařízení na počítadlo buněk (STKR coulter).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sochy dýchání novorozenců
Časové okno: 2 minuty po porodu
|
Diagnostika nezralosti je založena na následujících kritériích: 1-Fyzická vyšetření, jako jsou: rozšíření nosu, retrakce, chrčení a tachypnoe.
2-Kyslík vyžadující více než 24 hodin se třemi nálezy na rentgenu hrudníku.
|
2 minuty po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASD-1213-20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .