Nøjagtighed af fostervands-lamellær kropstælling til evaluering af føtal lungemodenhed
1. november 2011 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Undersøgelse af nøjagtighed af fostervands-lamellær kropstælling til evaluering af føtal lungemodenhed
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af fostervandets lamellære kropstælling til evaluering af fosterets lungemodenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Respiratory distress syndrome (RDS) er en af de vigtigste årsager til dødelighed hos nyfødte.
Denne undersøgelse var designet til at evaluere fostervandets lamellære kropstælling for at forudsige føtal lungemodenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med 28-37 ugers svangerskabsalder, som var blevet besluttet at afbryde deres graviditet, blev optaget i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Chorioamnionitis
- Intra uterin føtal død (IUFD)
- Blod i fostervand
- Ruptur af placenta og patientens utilfredshed var udelukkelseskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fostervand Lameloptælling
|
Væskeprøver blev taget ved fostervandsprøve under normal fødsel eller før brud på membranen i kejsersnit.
Prøverne blev sendt til laboratoriet så hurtigt som muligt, og efter centrifugering med 500 runder i minuttet i 3 minutter, blev de anbragt i celletællermaskinen (STKR-skær).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statuerne af respiratoriske af nyfødte
Tidsramme: 2 minutter efter levering
|
Diagnosticering af umodenhed er baseret på følgende kriterier: 1-Fysiske undersøgelser såsom: nasal flaring, retraktion, grynten og takypnø.
2-Oxygen med behov for mere end 24 timer med tre røntgenundersøgelser af thorax.
|
2 minutter efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2011
Først opslået (Skøn)
2. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD-1213-20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .