- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01463722
Precisão da Contagem de Corpos Lamelares do Líquido Amniótico para Avaliação da Maturidade Pulmonar Fetal
1 de novembro de 2011 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudo da Precisão da Contagem de Corpos Lamelares do Líquido Amniótico para Avaliação da Maturidade Pulmonar Fetal
O objetivo deste estudo é determinar a precisão da contagem de corpos lamelares do líquido amniótico para avaliação da maturidade pulmonar fetal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório (SDR) é uma importante causa de mortalidade em neonatos.
Este estudo foi desenhado para avaliar a contagem de corpos lamelares do líquido amniótico para prever a maturidade pulmonar fetal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, com 28-37 semanas de idade gestacional, que decidiram interromper a gravidez, foram incluídas no estudo
Critério de exclusão:
- Corioamnionite
- Morte Fetal Intra-Uterina (DIU)
- Sangue no líquido amniótico
- A ruptura da placenta e a insatisfação da paciente foram os critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Líquido amniótico Contagem de corpos lamelares
|
amostras de fluido foram obtidas por amniocentese durante o parto normal ou antes da ruptura da membrana na cesariana.
As amostras foram enviadas ao laboratório o mais rápido possível e após centrifugação a 500 voltas por minuto por 3 minutos, foram colocadas na máquina contadora de células (STKR coulter).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As estátuas de respiração de neonatos
Prazo: 2 minutos após o parto
|
O diagnóstico de imaturidade é baseado nos seguintes critérios: 1-Exames físicos como: asa de asas, retração, grunhido e taquipnéia.
2-Oxigênio necessitando mais de 24 horas com três achados de radiografia de tórax.
|
2 minutos após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-20
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .