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Precisão da Contagem de Corpos Lamelares do Líquido Amniótico para Avaliação da Maturidade Pulmonar Fetal

1 de novembro de 2011 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Estudo da Precisão da Contagem de Corpos Lamelares do Líquido Amniótico para Avaliação da Maturidade Pulmonar Fetal

O objetivo deste estudo é determinar a precisão da contagem de corpos lamelares do líquido amniótico para avaliação da maturidade pulmonar fetal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório (SDR) é uma importante causa de mortalidade em neonatos. Este estudo foi desenhado para avaliar a contagem de corpos lamelares do líquido amniótico para prever a maturidade pulmonar fetal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres, com 28-37 semanas de idade gestacional, que decidiram interromper a gravidez, foram incluídas no estudo

Critério de exclusão:

  • Corioamnionite
  • Morte Fetal Intra-Uterina (DIU)
  • Sangue no líquido amniótico
  • A ruptura da placenta e a insatisfação da paciente foram os critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Líquido amniótico Contagem de corpos lamelares
amostras de fluido foram obtidas por amniocentese durante o parto normal ou antes da ruptura da membrana na cesariana. As amostras foram enviadas ao laboratório o mais rápido possível e após centrifugação a 500 voltas por minuto por 3 minutos, foram colocadas na máquina contadora de células (STKR coulter).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As estátuas de respiração de neonatos
Prazo: 2 minutos após o parto
O diagnóstico de imaturidade é baseado nos seguintes critérios: 1-Exames físicos como: asa de asas, retração, grunhido e taquipnéia. 2-Oxigênio necessitando mais de 24 horas com três achados de radiografia de tórax.
2 minutos após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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