Nøyaktighet av fostervanns-lamellkropptelling for evaluering av fosterets lungemodenhet
1. november 2011 oppdatert av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av nøyaktighet av fostervanns-lamellkropptelling for evaluering av fosterets lungemodenhet
Hensikten med denne studien er å bestemme nøyaktigheten av fostervanns Lamellar Body Counting for evaluering av fosterets lungemodenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Respiratory distress syndrome (RDS) er en viktig årsak til dødelighet hos nyfødte.
Denne studien ble designet for å evaluere fostervannets lamellære kropptelling for å forutsi fosterets lungemodenhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med 28-37 ukers svangerskapsalder, som hadde blitt besluttet å avbryte svangerskapet, ble registrert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Chorioamnionitt
- Intra uterin fosterdød (IUFD)
- Blod i fostervann
- Ruptur av morkake og pasientmisnøye var eksklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fostervann Lamellkropptelling
|
væskeprøver ble tatt ved fostervannsprøve under normal fødsel eller før brudd på membranen ved keisersnitt.
Prøvene ble sendt til laboratoriet så raskt som mulig og etter sentrifugering med 500 runder i minuttet i 3 minutter ble de plassert i celletellermaskinen (STKR-skjær).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statuene av respirasjonsveiene til nyfødte
Tidsramme: 2 minutter etter levering
|
Diagnostisering av umodenhet er basert på følgende kriterier: 1-Fysiske undersøkelser som: nasal fakling, retraksjon, grynting og takypné.
2-Oxygen som trenger mer enn 24 timer med tre røntgenfunn av thorax.
|
2 minutter etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD-1213-20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .