- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01463722
Precisione del conteggio dei corpi lamellari del liquido amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale
1 novembre 2011 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studio dell'accuratezza del conteggio dei corpi lamellari del liquido amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale
Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza del conteggio del corpo lamellare del liquido amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da distress respiratorio (RDS) è una delle principali cause di mortalità nei neonati.
Questo studio è stato progettato per valutare il conteggio del corpo lamellare del liquido amniotico per prevedere la maturità polmonare fetale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state arruolate nello studio donne con età gestazionale di 28-37 settimane, che avevano deciso di interrompere la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Corioamnionite
- Morte fetale intrauterina (IUFD)
- Sangue nel liquido amniotico
- I criteri di esclusione erano la rottura della placenta e l'insoddisfazione del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Conteggio dei corpi lamellari del liquido amniotico
|
i campioni di fluido sono stati ottenuti mediante amniocentesi durante il parto normale o prima della rottura della membrana durante il parto cesareo.
I campioni sono stati inviati al laboratorio il prima possibile e dopo essere stati centrifugati con 500 giri al minuto per 3 minuti, sono stati collocati nella macchina contacellule (STKR coulter).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le statue dei respiratori dei neonati
Lasso di tempo: a 2 minuti dopo la consegna
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La diagnosi di immaturità si basa sui seguenti criteri: 1- Esami fisici come: allargamento nasale, retrazione, grugnito e tachipnea.
2-Ossigeno che richiede più di 24 ore con tre risultati di radiografia del torace.
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a 2 minuti dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-1213-20
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