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Precisione del conteggio dei corpi lamellari del liquido amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale

1 novembre 2011 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Studio dell'accuratezza del conteggio dei corpi lamellari del liquido amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale

Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza del conteggio del corpo lamellare del liquido amniotico per la valutazione della maturità polmonare fetale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio (RDS) è una delle principali cause di mortalità nei neonati. Questo studio è stato progettato per valutare il conteggio del corpo lamellare del liquido amniotico per prevedere la maturità polmonare fetale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono state arruolate nello studio donne con età gestazionale di 28-37 settimane, che avevano deciso di interrompere la gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Corioamnionite
  • Morte fetale intrauterina (IUFD)
  • Sangue nel liquido amniotico
  • I criteri di esclusione erano la rottura della placenta e l'insoddisfazione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Conteggio dei corpi lamellari del liquido amniotico
i campioni di fluido sono stati ottenuti mediante amniocentesi durante il parto normale o prima della rottura della membrana durante il parto cesareo. I campioni sono stati inviati al laboratorio il prima possibile e dopo essere stati centrifugati con 500 giri al minuto per 3 minuti, sono stati collocati nella macchina contacellule (STKR coulter).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le statue dei respiratori dei neonati
Lasso di tempo: a 2 minuti dopo la consegna
La diagnosi di immaturità si basa sui seguenti criteri: 1- Esami fisici come: allargamento nasale, retrazione, grugnito e tachipnea. 2-Ossigeno che richiede più di 24 ore con tre risultati di radiografia del torace.
a 2 minuti dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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