- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01463722
Lapsivesien lamellaarisen kehon laskennan tarkkuus sikiön keuhkojen kypsyyden arvioimiseksi
tiistai 1. marraskuuta 2011 päivittänyt: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Tutkimus sikiön keuhkojen kypsyyden arvioimiseksi sikiön lamellaarisen kehon laskennan tarkkuudesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lapsivesien Lamellar Body Counting -laskennan tarkkuus sikiön keuhkojen kypsymisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) on yksi tärkeimmistä vastasyntyneiden kuolinsyistä.
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan lapsivesien lamellaarisen kehon laskentaa sikiön keuhkojen kypsyyden ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 28–37 raskausviikon naisia, joiden raskaus oli päätetty keskeyttää.
Poissulkemiskriteerit:
- Korioamnioniitti
- Kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD)
- Veri lapsivedessä
- Istukan repeämä ja potilaan tyytymättömyys olivat poissulkemiskriteereitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Lapsivesien Lamellar Body Counting
|
nestenäytteet otettiin lapsivesitutkimuksella normaalin synnytyksen aikana tai ennen kalvon repeämistä keisarinleikkauksessa.
Näytteet lähetettiin laboratorioon mahdollisimman pian ja sentrifugoinnin jälkeen 500 kierrosta minuutissa 3 minuutin ajan ne asetettiin solulaskurikoneeseen (STKR coulter).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneiden hengityselinten patsaat
Aikaikkuna: 2 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Epäkypsyyden diagnosointi perustuu seuraaviin kriteereihin: 1-Fyysiset tutkimukset, kuten: nenän leveneminen, sisäänveto, murina ja takypnea.
2-Happi tarvitsee yli 24 tuntia kolmella rintakehän röntgenlöydöksellä.
|
2 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsivesien Lamellar Body Counting
-
MiMedx Group, Inc.Valmis
-
University of UtahValmisSilmän siirrännäinen vastaan isäntä -tautiYhdysvallat
-
University of UtahCell Therapy & Regenerative MedicineRekrytointi