Précision du comptage des corps lamellaires du liquide amniotique pour l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale
1 novembre 2011 mis à jour par: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Étude de la précision du comptage des corps lamellaires du liquide amniotique pour l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale
Le but de cette étude est de déterminer l'exactitude du comptage des corps lamellaires du liquide amniotique pour l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire (SDR) est l'une des principales causes de mortalité chez les nouveau-nés.
Cette étude a été conçue pour évaluer le comptage des corps lamellaires du liquide amniotique pour prédire la maturité pulmonaire fœtale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes âgées de 28 à 37 semaines d'âge gestationnel, qui avaient décidé d'interrompre leur grossesse, ont été incluses dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Chorioamnionite
- Mort fœtale intra-utérine (IUFD)
- Sang dans le liquide amniotique
- La rupture du placenta et l'insatisfaction de la patiente étaient les critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Liquide amniotique Comptage des corps lamellaires
|
des échantillons de liquide ont été obtenus par amniocentèse lors d'un accouchement normal ou avant la rupture de la membrane lors d'une césarienne.
Les échantillons ont été envoyés au laboratoire dès que possible et après centrifugation à 500 tours par minute pendant 3 minutes, ils ont été placés dans le compteur de cellules (coutre STKR).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les statues respiratoires des nouveau-nés
Délai: à 2 minutes après la livraison
|
Le diagnostic d'immaturité est basé sur les critères suivants : 1- Examens physiques tels que : battement du nez, rétraction, grognement et tachypnée.
2-Oxygène nécessitant plus de 24 heures avec trois résultats de radiographie pulmonaire.
|
à 2 minutes après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2011
Première publication (Estimation)
2 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Signes et symptômes respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Syndrome de détresse respiratoire
- Tachypnée
- Tachypnée transitoire du nouveau-né
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-20
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .