- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01463722
Noggrannhet av fostervattenlamellkroppsräkning för utvärdering av fostrets lungmognad
1 november 2011 uppdaterad av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av noggrannhet av fostervattenlamellkroppsräkning för utvärdering av fostrets lungmognad
Syftet med denna studie är att bestämma noggrannheten av fostervattenlamellkroppsräkning för utvärdering av fostrets lungmognad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Respiratory distress syndrome (RDS) är en av de viktigaste orsakerna till dödlighet hos nyfödda.
Denna studie utformades för att utvärdera fostervattnets lamellära kroppsräkning för att förutsäga fostrets lungmognad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med 28-37 veckors graviditetsålder som hade bestämt sig för att avbryta sin graviditet inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Chorioamnionit
- Intra uterin fosterdöd (IUFD)
- Blod i fostervatten
- Ruptur av placenta och patientmissnöje var uteslutningskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Fostervatten Lamellkroppsräkning
|
vätskeprov togs genom fostervattenprov under normal förlossning eller innan membranet sprängdes i kejsarsnitt.
Proverna skickades till labbet så snart som möjligt och efter centrifugering med 500 varv per minut i 3 minuter placerades de i cellräknarens maskin (STKR-bill).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statyerna av respiratoriska av nyfödda
Tidsram: 2 minuter efter förlossningen
|
Diagnostisering av omognad baseras på följande kriterier: 1-Fysiska undersökningar som t.ex.: nasal utsvängning, retraktion, grymtande och takypné.
2-Syrgas som behöver mer än 24 timmar med tre lungröntgenfynd.
|
2 minuter efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2011
Första postat (Uppskatta)
2 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-20
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .