- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01463722
Dokładność liczenia ciał blaszkowatych płynu owodniowego w celu oceny dojrzałości płuc płodu
1 listopada 2011 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Badanie dokładności liczenia ciał blaszkowatych płynu owodniowego w celu oceny dojrzałości płuc płodu
Celem tego badania jest określenie dokładności liczenia ciał blaszkowatych płynu owodniowego do oceny dojrzałości płuc płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół zaburzeń oddychania (RDS) jest jedną z ważnych przyczyn śmiertelności noworodków.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny zliczania ciałek blaszkowatych płynu owodniowego w celu przewidywania dojrzałości płuc płodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono kobiety w 28-37 tygodniu ciąży, u których podjęto decyzję o przerwaniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie błon płodowych
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu (IUFD)
- Krew w płynie owodniowym
- Kryteriami wykluczającymi było pęknięcie łożyska i niezadowolenie pacjentki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Liczenie ciała blaszkowatego płynu owodniowego
|
próbki płynu pobierano przez amniopunkcję podczas normalnego porodu lub przed pęknięciem błony w cięciu cesarskim.
Próbki wysłano jak najszybciej do laboratorium i po wirowaniu z prędkością 500 obrotów na minutę przez 3 minuty umieszczono je w maszynie do liczenia komórek (redlica STKR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Posągi układu oddechowego noworodków
Ramy czasowe: w 2 minuty po porodzie
|
Rozpoznanie niedojrzałości opiera się na następujących kryteriach: 1-Badanie fizykalne takie jak: rozszerzanie nosa, retrakcja, chrząkanie, przyspieszony oddech.
2-Tlen potrzebny na więcej niż 24 godziny z trzema wynikami badań rentgenowskich klatki piersiowej.
|
w 2 minuty po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .