- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01463722
Genauigkeit der Zählung der Lamellarkörperchen im Fruchtwasser zur Bewertung der fetalen Lungenreife
1. November 2011 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Untersuchung der Genauigkeit der Zählung der Lamellarkörperchen im Fruchtwasser zur Bewertung der fetalen Lungenreife
Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Zählung der Lamellarkörperchen im Fruchtwasser zur Bewertung der fetalen Lungenreife zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Atemnotsyndrom (RDS) ist eine der wichtigsten Todesursachen bei Neugeborenen.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Zählung der lamellaren Körper des Fruchtwassers zur Vorhersage der fetalen Lungenreife zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Frauen mit einem Gestationsalter von 28 bis 37 Wochen aufgenommen, die entschieden hatten, ihre Schwangerschaft abzubrechen
Ausschlusskriterien:
- Chorioamnionitis
- Intrauteriner Fruchttod (IUFD)
- Blut im Fruchtwasser
- Ausschlusskriterien waren Plazentariss und Unzufriedenheit des Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Fruchtwasser Lamellar Body Counting
|
Flüssigkeitsproben wurden durch Amniozentese während der normalen Entbindung oder vor dem Reißen der Membran beim Kaiserschnitt entnommen.
Die Proben wurden so schnell wie möglich ins Labor geschickt und nach dreiminütiger Zentrifugation mit 500 Umdrehungen pro Minute in die Zellzählermaschine (STKR-Schar) gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Statuen der Atemwege von Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Minuten nach Lieferung
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Die Diagnose der Unreife basiert auf den folgenden Kriterien: 1-Körperliche Untersuchungen wie: Nasenflügeln, Retraktion, Grunzen und Tachypnoe.
2-Sauerstoffbedarf über 24 Stunden bei drei Röntgenbefunden des Brustkorbs.
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2 Minuten nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD-1213-20
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