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Genauigkeit der Zählung der Lamellarkörperchen im Fruchtwasser zur Bewertung der fetalen Lungenreife

1. November 2011 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Untersuchung der Genauigkeit der Zählung der Lamellarkörperchen im Fruchtwasser zur Bewertung der fetalen Lungenreife

Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Zählung der Lamellarkörperchen im Fruchtwasser zur Bewertung der fetalen Lungenreife zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Atemnotsyndrom (RDS) ist eine der wichtigsten Todesursachen bei Neugeborenen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Zählung der lamellaren Körper des Fruchtwassers zur Vorhersage der fetalen Lungenreife zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Frauen mit einem Gestationsalter von 28 bis 37 Wochen aufgenommen, die entschieden hatten, ihre Schwangerschaft abzubrechen

Ausschlusskriterien:

  • Chorioamnionitis
  • Intrauteriner Fruchttod (IUFD)
  • Blut im Fruchtwasser
  • Ausschlusskriterien waren Plazentariss und Unzufriedenheit des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fruchtwasser Lamellar Body Counting
Flüssigkeitsproben wurden durch Amniozentese während der normalen Entbindung oder vor dem Reißen der Membran beim Kaiserschnitt entnommen. Die Proben wurden so schnell wie möglich ins Labor geschickt und nach dreiminütiger Zentrifugation mit 500 Umdrehungen pro Minute in die Zellzählermaschine (STKR-Schar) gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Statuen der Atemwege von Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Minuten nach Lieferung
Die Diagnose der Unreife basiert auf den folgenden Kriterien: 1-Körperliche Untersuchungen wie: Nasenflügeln, Retraktion, Grunzen und Tachypnoe. 2-Sauerstoffbedarf über 24 Stunden bei drei Röntgenbefunden des Brustkorbs.
2 Minuten nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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