- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01463722
Nauwkeurigheid van het tellen van lamellair vruchtwater voor het evalueren van de foetale longrijpheid
1 november 2011 bijgewerkt door: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie van de nauwkeurigheid van het tellen van lamellaire lichamen in het vruchtwater voor het evalueren van de foetale longrijpheid
Het doel van deze studie is het bepalen van de nauwkeurigheid van het tellen van het vruchtwater met lamellaire lichamen voor het evalueren van de foetale longrijpheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Respiratory distress syndrome (RDS) is een van de belangrijkste doodsoorzaken bij pasgeborenen.
Deze studie was opgezet om het aantal lamellaire lichamen in het vruchtwater te evalueren voor het voorspellen van de foetale longrijpheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een zwangerschapsduur van 28-37 weken die besloten hadden hun zwangerschap af te breken, namen deel aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Chorioamnionitis
- Intra-uteriene foetale dood (IUFD)
- Bloed in vruchtwater
- Gescheurde placenta en ontevredenheid van de patiënt waren de uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Vruchtwater Lamellaire Body Counting
|
vloeistofmonsters werden verkregen door vruchtwaterpunctie tijdens normale bevalling of voordat het membraan tijdens een keizersnede werd gescheurd.
De monsters zijn zo snel mogelijk naar het lab gestuurd en na 3 minuten centrifugeren met 500 omwentelingen per minuut, in de cellentellermachine (STKR kouter) geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De standbeelden van ademhaling van pasgeborenen
Tijdsspanne: 2 minuten na levering
|
Diagnose van onvolwassenheid is gebaseerd op de volgende criteria: 1-Lichamelijke onderzoeken zoals: nasale affakkelen, retractie, knorren en tachypnea.
2-zuurstof heeft meer dan 24 uur nodig met drie thoraxfoto's.
|
2 minuten na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASD-1213-20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .