- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01463722
Precisión del recuento de cuerpos laminares de líquido amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal
1 de noviembre de 2011 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de la precisión del recuento de cuerpos laminares de líquido amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal
El propósito de este estudio es determinar la precisión del recuento de cuerpos laminares de líquido amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es una de las principales causas de mortalidad en los recién nacidos.
Este estudio fue diseñado para evaluar el conteo de cuerpos laminares de líquido amniótico para predecir la madurez pulmonar fetal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron en el estudio mujeres, con 28-37 semanas de edad gestacional, que habían decidido interrumpir su embarazo.
Criterio de exclusión:
- Corioamnionitis
- Muerte Fetal Intrauterina (IUFD)
- Sangre en líquido amniótico
- La ruptura de la placenta y la insatisfacción del paciente fueron los criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Líquido amniótico Recuento de cuerpos lamelares
|
las muestras de líquido se obtuvieron por amniocentesis durante el parto normal o antes de la ruptura de la membrana en cesárea.
Las muestras se enviaron al laboratorio lo antes posible y después de centrifugar a 500 rondas por minuto durante 3 minutos, se colocaron en la máquina contadora de células (reja STKR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las estatuas de respiratorio de neonatos
Periodo de tiempo: a los 2 minutos después del parto
|
El diagnóstico de inmadurez se basa en los siguientes criterios: 1-Exámenes físicos como: aleteo nasal, retracción, gruñidos y taquipnea.
2-Necesidad de oxígeno más de 24 horas con tres hallazgos en la radiografía de tórax.
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a los 2 minutos después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-20
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .