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Precisión del recuento de cuerpos laminares de líquido amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal

1 de noviembre de 2011 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Estudio de la precisión del recuento de cuerpos laminares de líquido amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal

El propósito de este estudio es determinar la precisión del recuento de cuerpos laminares de líquido amniótico para evaluar la madurez pulmonar fetal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es una de las principales causas de mortalidad en los recién nacidos. Este estudio fue diseñado para evaluar el conteo de cuerpos laminares de líquido amniótico para predecir la madurez pulmonar fetal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribieron en el estudio mujeres, con 28-37 semanas de edad gestacional, que habían decidido interrumpir su embarazo.

Criterio de exclusión:

  • Corioamnionitis
  • Muerte Fetal Intrauterina (IUFD)
  • Sangre en líquido amniótico
  • La ruptura de la placenta y la insatisfacción del paciente fueron los criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Líquido amniótico Recuento de cuerpos lamelares
las muestras de líquido se obtuvieron por amniocentesis durante el parto normal o antes de la ruptura de la membrana en cesárea. Las muestras se enviaron al laboratorio lo antes posible y después de centrifugar a 500 rondas por minuto durante 3 minutos, se colocaron en la máquina contadora de células (reja STKR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las estatuas de respiratorio de neonatos
Periodo de tiempo: a los 2 minutos después del parto
El diagnóstico de inmadurez se basa en los siguientes criterios: 1-Exámenes físicos como: aleteo nasal, retracción, gruñidos y taquipnea. 2-Necesidad de oxígeno más de 24 horas con tres hallazgos en la radiografía de tórax.
a los 2 minutos después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: farzaneh memarzadeh, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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