Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoduchá anastomóza duodeno-ileální bypass s rukávovou gastrektomií (SADI-S) pro léčbu morbidní obezity a jejích metabolických komplikací (SADI-S 250)

1. listopadu 2011 aktualizováno: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Single-Anastomosis Duodeno-Ileal Bypass s Sleeve Gastrectomy je upravený a zjednodušený duodenální switch. Provádí se u morbidně obézních pacientů a pacientů s těžkým T2DM s obezitou a očekává se řádný úbytek hmotnosti, snížení kardiálního rizika a remise T2DM. Očekává se nižší míra komplikací než u duodenálního switche.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádí se rukávová gastrektomie přes širokou bougie. Poté je proximální duodenum rozděleno a anastomováno na ileum 250 cm od céka.

Předoperační studie a pooperační sledování jsou obdobné jako před a po jiných bariatrických výkonech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s morbidní obezitou a pacienti s obezitou a T2DM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30 s T2DM nebo BMI > 40

Kritéria vyloučení:

  • Onkologickí pacienti, alkoholici, mentálně retardovaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Morbidní obézní, diabetici
Pacienti s morbidní obezitou nebo těžkým metabolickým onemocněním
Postup: SADI-S 250
Single-Anastomosis Duodeno-Ileální bypass s rukávovou gastrektomií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San Carlos, Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMMA-08 Sánchez-Pernaute

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SADI-S 250

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit