Одноанастомозное дуодено-подвздошное шунтирование с рукавной гастрэктомией (SADI-S) для лечения патологического ожирения и его метаболических осложнений (SADI-S 250)
1 ноября 2011 г. обновлено: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Дуодено-подвздошное шунтирование с одним анастомозом и рукавной гастрэктомией представляет собой модифицированный и упрощенный способ переключения двенадцатиперстной кишки.
Его выполняют у пациентов с патологическим ожирением и у пациентов с тяжелым СД2 с ожирением, при этом ожидается надлежащая потеря веса, а также снижение сердечного риска и ремиссия СД2.
Ожидается более низкая частота осложнений, чем при дуоденальном переключении.
Обзор исследования
Подробное описание
Выполняют рукавную гастрэктомию через широкий буж. Затем отделяют проксимальный отдел двенадцатиперстной кишки и анастомозируют с подвздошной кишкой на расстоянии 250 см от слепой кишки.
Предоперационные исследования и послеоперационное наблюдение аналогичны тем, которые проводятся до и после других бариатрических процедур.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
Контакт:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Номер телефона: +3413303184
- Электронная почта: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
-
Главный следователь:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с морбидным ожирением и пациенты с ожирением и СД2
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 30 с СД2 или ИМТ > 40
Критерий исключения:
- Онкологические больные, алкоголики, умственно отсталые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Морбидное ожирение, диабет
Пациенты с патологическим ожирением или тяжелым нарушением обмена веществ
|
Одиночный анастомоз дуодено-подвздошного шунтирования с рукавной гастрэктомией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .