Bypass duodeno-ileal de anastomosis única con gastrectomía en manga (SADI-S) para el tratamiento de la obesidad mórbida y sus complicaciones metabólicas (SADI-S 250)
1 de noviembre de 2011 actualizado por: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
El bypass duodeno-ileal de anastomosis única con gastrectomía en manga es un cambio duodenal modificado y simplificado.
Se realiza en pacientes obesos mórbidos y pacientes con DM2 grave con obesidad, y se espera una pérdida de peso adecuada, así como una disminución del riesgo cardíaco y una remisión de la DM2.
Se espera una tasa de complicaciones más baja que para el cruce duodenal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realiza una gastrectomía en manga sobre un bougie ancho. Luego se divide el duodeno proximal y se anastomosa al íleon a 250 cm del ciego.
Los estudios preoperatorios y el seguimiento postoperatorio son similares a los realizados antes y después de otros procedimientos bariátricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contacto:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Número de teléfono: +3413303184
- Correo electrónico: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
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Investigador principal:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con obesidad mórbida y pacientes con obesidad y DM2
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 30 con DM2 o IMC > 40
Criterio de exclusión:
- Pacientes oncológicos, pacientes alcohólicos, retrasados mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obesos mórbidos, diabéticos
Pacientes con obesidad mórbida o enfermedad metabólica grave
|
Bypass duodeno-ileal de anastomosis única con gastrectomía en manga
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
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