Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri anasztomózisú duodeno-ileális bypass hüvelyes gastrectomiával (SADI-S) a kóros elhízás és metabolikus szövődményeinek kezelésére (SADI-S 250)

2011. november 1. frissítette: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Single-Anastomosis Duodeno-Ilealis Bypass Sleeve Gastrectomiával egy módosított és egyszerűsített duodenális kapcsoló. Morbid elhízott betegeken és elhízott súlyos T2DM betegeken végzik el, és megfelelő fogyás, valamint a kardiális kockázat csökkenése és a T2DM remissziója várható. Alacsonyabb szövődmények aránya várható, mint a nyombélváltás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Széles bougie felett hüvelyes gastrectomiát hajtanak végre. Ezután a proximális duodenumot felosztjuk és a vakbéltől 250 cm-re lévő csípőbélre anasztomizáljuk.

A preoperatív vizsgálatok és a posztoperatív követés hasonló az egyéb bariátriai beavatkozások előtt és után végzettekhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Morbid elhízásos betegek és elhízott és T2DM-es betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 30 T2DM mellett vagy BMI > 40

Kizárási kritériumok:

  • Onkológiai betegek, alkoholista betegek, értelmi fogyatékosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Morbid elhízottak, cukorbetegek
Morbid elhízásban vagy súlyos anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
Egyszeri anasztomózisú duodeno-ileális bypass hüvelyes gastrectomiával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMMA-08 Sánchez-Pernaute

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a SADI-S 250

3
Iratkozz fel