Egyszeri anasztomózisú duodeno-ileális bypass hüvelyes gastrectomiával (SADI-S) a kóros elhízás és metabolikus szövődményeinek kezelésére (SADI-S 250)
2011. november 1. frissítette: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Single-Anastomosis Duodeno-Ilealis Bypass Sleeve Gastrectomiával egy módosított és egyszerűsített duodenális kapcsoló.
Morbid elhízott betegeken és elhízott súlyos T2DM betegeken végzik el, és megfelelő fogyás, valamint a kardiális kockázat csökkenése és a T2DM remissziója várható.
Alacsonyabb szövődmények aránya várható, mint a nyombélváltás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Széles bougie felett hüvelyes gastrectomiát hajtanak végre. Ezután a proximális duodenumot felosztjuk és a vakbéltől 250 cm-re lévő csípőbélre anasztomizáljuk.
A preoperatív vizsgálatok és a posztoperatív követés hasonló az egyéb bariátriai beavatkozások előtt és után végzettekhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Telefonszám: +3413303184
- E-mail: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
-
Kutatásvezető:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Morbid elhízásos betegek és elhízott és T2DM-es betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 30 T2DM mellett vagy BMI > 40
Kizárási kritériumok:
- Onkológiai betegek, alkoholista betegek, értelmi fogyatékosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Morbid elhízottak, cukorbetegek
Morbid elhízásban vagy súlyos anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
|
Egyszeri anasztomózisú duodeno-ileális bypass hüvelyes gastrectomiával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .