Bypass duodeno-ileal de anastomose única com gastrectomia vertical (SADI-S) para o tratamento da obesidade mórbida e suas complicações metabólicas (SADI-S 250)
1 de novembro de 2011 atualizado por: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Bypass duodeno-ileal de anastomose única com gastrectomia vertical é uma troca duodenal simplificada e modificada.
É realizado em obesos mórbidos e em pacientes com DM2 grave com obesidade, sendo esperada uma adequada perda de peso, diminuição do risco cardíaco e remissão do DM2.
Espera-se uma taxa de complicações menor do que para a troca duodenal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma gastrectomia vertical sobre um amplo bougie é realizada. Em seguida, o duodeno proximal é dividido e anastomosado ao íleo a 250 cm do ceco.
Os estudos pré-operatórios e o acompanhamento pós-operatório são semelhantes aos realizados antes e após outros procedimentos bariátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contato:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Número de telefone: +3413303184
- E-mail: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
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Investigador principal:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com obesidade mórbida e pacientes com obesidade e DM2
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30 com DM2 ou IMC > 40
Critério de exclusão:
- Pacientes oncológicos, pacientes alcoólatras, retardados mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Obesos mórbidos, diabéticos
Pacientes com obesidade mórbida ou doença metabólica grave
|
Bypass Duodeno-Ileal de Anastomose Única com Gastrectomia Sleeve
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
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