Single-anastomose Duodeno-Ileal Bypass met sleeve-gastrectomie (SADI-S) voor de behandeling van morbide obesitas en de metabole complicaties ervan (SADI-S 250)
1 november 2011 bijgewerkt door: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Single-anastomose Duodeno-Ileal Bypass met Sleeve Gastrectomie is een gemodificeerde en vereenvoudigde duodenale switch.
Het wordt uitgevoerd bij morbide obese patiënten en ernstige T2DM-patiënten met obesitas, en er wordt een behoorlijk gewichtsverlies verwacht, evenals een afname van het cardiale risico en een remissie van T2DM.
Er wordt een lager complicatiepercentage verwacht dan bij een duodenale switch.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een sleeve-gastrectomie over een brede bougie uitgevoerd. Vervolgens wordt het proximale duodenum gedeeld en geanastomoseerd naar het ileum op 250 cm van de blindedarm.
De preoperatieve onderzoeken en postoperatieve follow-up zijn vergelijkbaar met die voor en na andere bariatrische procedures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Telefoonnummer: +3413303184
- E-mail: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met morbide obesitas en patiënten met obesitas en T2DM
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 30 met T2DM of BMI > 40
Uitsluitingscriteria:
- Oncologische patiënten, alcoholische patiënten, verstandelijk gehandicapten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Morbide obesitas, diabetici
Patiënten met morbide obesitas of ernstige stofwisselingsziekten
|
Single-anastomose Duodeno-Ileal bypass met Sleeve-gastrectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .