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Bypass duodeno-ileale a singola anastomosi con sleeve gastrectomia (SADI-S) per il trattamento dell'obesità patologica e delle sue complicanze metaboliche (SADI-S 250)

1 novembre 2011 aggiornato da: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Il bypass duodeno-ileale a singola anastomosi con sleeve gastrectomia è un interruttore duodenale modificato e semplificato. Viene eseguito su pazienti obesi patologici e pazienti con T2DM grave con obesità, e si prevede una corretta perdita di peso, una diminuzione del rischio cardiaco e una remissione del T2DM. Si prevede un tasso di complicanze inferiore rispetto allo switch duodenale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene eseguita una gastrectomia a manica su un ampio bougie. Quindi il duodeno prossimale viene diviso e anastomizzato all'ileo a 250 cm dal cieco.

Gli studi preoperatori e il follow-up postoperatorio sono simili a quelli eseguiti prima e dopo altre procedure bariatriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con obesità patologica e pazienti con obesità e DMT2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI > 30 con T2DM o BMI > 40

Criteri di esclusione:

  • Pazienti oncologici, alcolisti, ritardati mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obesi patologici, diabetici
Pazienti con obesità patologica o grave malattia metabolica
Procedura: SADI-S 250
Bypass duodeno-ileale a singola anastomosi con gastrectomia a manica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMMA-08 Sánchez-Pernaute

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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