Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel anastomose Duodeno-Ileal bypass med ermet gastrectomy (SADI-S) for behandling av sykelig fedme og dens metabolske komplikasjoner (SADI-S 250)

1. november 2011 oppdatert av: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Single-Anastomosis Duodeno-Ileal Bypass med Sleeve Gastrectomy er en modifisert og forenklet duodenal switch. Det utføres på sykelig overvektige pasienter og alvorlige T2DM-pasienter med fedme, og det forventes et riktig vekttap samt en reduksjon i hjerterisiko og en remisjon av T2DM. Det forventes en lavere komplikasjonsrate enn for duodenalbytte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ermet gastrectomy over en bred bougie utføres. Deretter deles den proksimale duodenum og anastomeres til ileum 250 cm fra blindtarmen.

De preoperative studiene og den postoperative oppfølgingen ligner de som ble utført før og etter andre bariatriske prosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykelig fedmepasienter og pasienter med fedme og T2DM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 30 med T2DM eller BMI > 40

Ekskluderingskriterier:

  • Onkologiske pasienter, alkoholiserte pasienter, psykisk utviklingshemmede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykelig overvektige, diabetikere
Pasienter med sykelig overvekt eller alvorlig stoffskiftesykdom
Fremgangsmåte: SADI-S 250
Single-Anastomosis Duodeno-Ileal bypass med Sleeve gastrectomy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMMA-08 Sánchez-Pernaute

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SADI-S 250

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere