- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01463904
Pontage duodéno-iléal à anastomose simple avec gastrectomie en manchon (SADI-S) pour le traitement de l'obésité morbide et de ses complications métaboliques (SADI-S 250)
1 novembre 2011 mis à jour par: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Le pontage duodéno-iléal à anastomose simple avec sleeve gastrectomie est un interrupteur duodénal modifié et simplifié.
Elle est réalisée sur des patients obèses morbides et des patients atteints de DT2 sévère avec obésité, et une perte de poids appropriée est attendue ainsi qu'une diminution du risque cardiaque et une rémission du DT2.
Un taux de complications inférieur à celui du switch duodénal est attendu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une sleeve gastrectomie sur une large bougie est réalisée. Ensuite, le duodénum proximal est sectionné et anastomosé à l'iléon à 250 cm du caecum.
Les études préopératoires et le suivi postopératoire sont similaires à ceux effectués avant et après d'autres procédures bariatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Numéro de téléphone: +3413303184
- E-mail: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
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Chercheur principal:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses morbides et patients obèses et DT2
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30 avec DT2 ou IMC > 40
Critère d'exclusion:
- Patients oncologiques, patients alcooliques, retardés mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Obèses morbides, diabétiques
Patients souffrant d'obésité morbide ou d'une maladie métabolique grave
|
Pontage duodéno-iléal à anastomose simple avec gastrectomie en manchon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2011
Première publication (Estimation)
2 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
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