Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pontage duodéno-iléal à anastomose simple avec gastrectomie en manchon (SADI-S) pour le traitement de l'obésité morbide et de ses complications métaboliques (SADI-S 250)

1 novembre 2011 mis à jour par: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Le pontage duodéno-iléal à anastomose simple avec sleeve gastrectomie est un interrupteur duodénal modifié et simplifié. Elle est réalisée sur des patients obèses morbides et des patients atteints de DT2 sévère avec obésité, et une perte de poids appropriée est attendue ainsi qu'une diminution du risque cardiaque et une rémission du DT2. Un taux de complications inférieur à celui du switch duodénal est attendu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une sleeve gastrectomie sur une large bougie est réalisée. Ensuite, le duodénum proximal est sectionné et anastomosé à l'iléon à 250 cm du caecum.

Les études préopératoires et le suivi postopératoire sont similaires à ceux effectués avant et après d'autres procédures bariatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses morbides et patients obèses et DT2

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 30 avec DT2 ou IMC > 40

Critère d'exclusion:

  • Patients oncologiques, patients alcooliques, retardés mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obèses morbides, diabétiques
Patients souffrant d'obésité morbide ou d'une maladie métabolique grave
Pontage duodéno-iléal à anastomose simple avec gastrectomie en manchon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2011

Première publication (Estimation)

2 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMMA-08 Sánchez-Pernaute

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner