Single-Anastomosis Duodeno-Ileal Bypass Med Sleeve Gastrectomy (SADI-S) för behandling av sjuklig fetma och dess metabola komplikationer (SADI-S 250)
1 november 2011 uppdaterad av: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Single-Anastomosis Duodeno-Ileal Bypass med Sleeve Gastrectomy är en modifierad och förenklad duodenal switch.
Det utförs på sjukliga överviktiga patienter och patienter med svår T2DM med fetma, och en ordentlig viktminskning förväntas liksom en minskning av hjärtrisken och en remission av T2DM.
En lägre komplikationsfrekvens än för duodenalbyte förväntas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En ärmgastrektomi över en bred bougie utförs. Därefter delas den proximala duodenum och anastomoseras till ileum 250 cm från blindtarmen.
De preoperativa studierna och den postoperativa uppföljningen liknar de som utförs före och efter andra bariatriska ingrepp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Telefonnummer: +3413303184
- E-post: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
-
Huvudutredare:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sjuklig fetma och patienter med fetma och T2DM
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 30 med T2DM eller BMI > 40
Exklusions kriterier:
- Onkologiska patienter, alkoholiserade patienter, utvecklingsstörda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjuklig fetma, diabetiker
Patienter med sjuklig fetma eller svår ämnesomsättningssjukdom
|
Single-Anastomosis Duodeno-Ileal bypass med Sleeve gastrectomy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2011
Första postat (Uppskatta)
2 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .