Pojedyncze zespolenie pomostowania dwunastnicy i jelita krętego z rękawową resekcją żołądka (SADI-S) w leczeniu olbrzymiej otyłości i jej powikłań metabolicznych (SADI-S 250)
1 listopada 2011 zaktualizowane przez: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Pomost dwunastniczo-jelitowy z pojedynczym zespoleniem z rękawową resekcją żołądka to zmodyfikowana i uproszczona zmiana dwunastnicy.
Wykonuje się go u pacjentów z otyłością olbrzymią i ciężką cukrzycą typu 2 z otyłością, u których oczekuje się prawidłowej utraty masy ciała, zmniejszenia ryzyka sercowego i remisji cukrzycy typu 2.
Oczekuje się niższego wskaźnika powikłań niż w przypadku zmiany dwunastnicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykonywana jest rękawowa resekcja żołądka nad szerokim bougie. Następnie bliższa część dwunastnicy jest dzielona i zespalana z jelitem krętym w odległości 250 cm od kątnicy.
Badania przedoperacyjne i obserwacja pooperacyjna są podobne do tych przeprowadzanych przed i po innych zabiegach bariatrycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Numer telefonu: +3413303184
- E-mail: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
-
Główny śledczy:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobliwą otyłością oraz pacjenci z otyłością i T2DM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 30 z T2DM lub BMI > 40
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci onkologiczni, pacjenci alkoholowi, upośledzeni umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorobliwa otyłość, diabetycy
Pacjenci z chorobliwą otyłością lub ciężką chorobą metaboliczną
|
Pojedyncze zespolenie bypassu dwunastnicy i jelita krętego z rękawową resekcją żołądka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .