Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncze zespolenie pomostowania dwunastnicy i jelita krętego z rękawową resekcją żołądka (SADI-S) w leczeniu olbrzymiej otyłości i jej powikłań metabolicznych (SADI-S 250)

1 listopada 2011 zaktualizowane przez: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Pomost dwunastniczo-jelitowy z pojedynczym zespoleniem z rękawową resekcją żołądka to zmodyfikowana i uproszczona zmiana dwunastnicy. Wykonuje się go u pacjentów z otyłością olbrzymią i ciężką cukrzycą typu 2 z otyłością, u których oczekuje się prawidłowej utraty masy ciała, zmniejszenia ryzyka sercowego i remisji cukrzycy typu 2. Oczekuje się niższego wskaźnika powikłań niż w przypadku zmiany dwunastnicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonywana jest rękawowa resekcja żołądka nad szerokim bougie. Następnie bliższa część dwunastnicy jest dzielona i zespalana z jelitem krętym w odległości 250 cm od kątnicy.

Badania przedoperacyjne i obserwacja pooperacyjna są podobne do tych przeprowadzanych przed i po innych zabiegach bariatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobliwą otyłością oraz pacjenci z otyłością i T2DM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 30 z T2DM lub BMI > 40

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci onkologiczni, pacjenci alkoholowi, upośledzeni umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorobliwa otyłość, diabetycy
Pacjenci z chorobliwą otyłością lub ciężką chorobą metaboliczną
Pojedyncze zespolenie bypassu dwunastnicy i jelita krętego z rękawową resekcją żołądka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMMA-08 Sánchez-Pernaute

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na SADI-S 250

Subskrybuj