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Einzelanastomose-Duodeno-Ileal-Bypass mit Hülsengastrektomie (SADI-S) zur Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit und ihren metabolischen Komplikationen (SADI-S 250)

1. November 2011 aktualisiert von: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Der Duodeno-Ileum-Bypass mit Einzelanastomose und Hülsengastrektomie ist ein modifizierter und vereinfachter Zwölffingerdarm-Switch. Es wird bei Patienten mit krankhafter Adipositas und Patienten mit schwerem Typ-2-Diabetes-Diabetes mit Adipositas durchgeführt. Man erwartet einen angemessenen Gewichtsverlust sowie eine Verringerung des Herzrisikos und eine Remission des Typ-2-Diabetes. Es wird mit einer geringeren Komplikationsrate als beim Duodenal-Switch gerechnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Schlauchgastrektomie über einer breiten Bougie durchgeführt. Anschließend wird der proximale Zwölffingerdarm durchtrennt und 250 cm vom Blinddarm entfernt mit dem Ileum anastomosiert.

Die präoperativen Untersuchungen und die postoperative Nachsorge ähneln denen, die vor und nach anderen bariatrischen Eingriffen durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit krankhafter Adipositas und Patienten mit Adipositas und T2DM

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 30 mit T2DM oder BMI > 40

Ausschlusskriterien:

  • Onkologische Patienten, Alkoholiker, geistig zurückgebliebene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankhafte Fettleibigkeit, Diabetiker
Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit oder schwerer Stoffwechselerkrankung
Verfahren: SADI-S 250
Einzelanastomose Duodeno-Ileal-Bypass mit Sleeve-Gastrektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMMA-08 Sánchez-Pernaute

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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