- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01463904
Yhden anastomoosin pohjukaissuolen ja hihan ohitusleikkaus (SADI-S) sairaalloisen liikalihavuuden ja sen metabolisten komplikaatioiden hoitoon (SADI-S 250)
tiistai 1. marraskuuta 2011 päivittänyt: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid
Yksi anastomoosi Duodeno-Ileal ohitus hihalla gastrektomia on muunneltu ja yksinkertaistettu pohjukaissuolen kytkin.
Se suoritetaan sairaalloisille liikalihaville potilaille ja vaikealle T2DM-potilaille, joilla on liikalihavuus, ja kunnollinen painonpudotus on odotettavissa sekä sydänriskin väheneminen ja T2DM:n remissio.
Odotettavissa on pienempi komplikaatioiden määrä kuin pohjukaissuolen vaihdon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leveän bougien päälle tehdään hihagastrektomia. Sitten proksimaalinen pohjukaissuoli jaetaan ja anastomoidaan sykkyräsuoleen 250 cm umpisuolesta.
Preoperatiiviset tutkimukset ja postoperatiivinen seuranta ovat samanlaisia kuin ennen ja jälkeen muita bariatrisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Puhelinnumero: +3413303184
- Sähköposti: asanchezp.hcsc@salud.madrid.org
-
Päätutkija:
- Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalalihavuuspotilaat ja potilaat, joilla on liikalihavuus ja T2DM
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30, kun T2DM tai BMI > 40
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologiset potilaat, alkoholipotilaat, kehitysvammaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalloiset lihavat, diabeetikot
Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus tai vakava aineenvaihduntasairaus
|
Yhden anastomoosin pohjukaissuolen-suolikanavan ohitus ja Sleeve-gastrektomia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMMA-08 Sánchez-Pernaute
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .