Klinické hodnocení nanokeramických výplní CAD/CAM
27. listopadu 2024 aktualizováno: Solventum US LLC
Cílem studie je otestovat, zda nanokompozitní CAD/CAM frézované výplně mají podobný výkon v klinickém provozu jako konvenční keramické CAD/CAM výplně.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující a/nebo podstupující klinickou léčbu na zubních klinikách University of Michigan
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Chcete-li mít alespoň jednu kariézní lézi nebo defektní náhradu v moláru nebo premoláru, kavity musí být dostatečně velké, aby zaručovaly frézovanou náhradu korunky nebo onleje
- Zuby musí být vitální a asymptomatické
Kritéria vyloučení:
- Devitální nebo citlivé zuby
- Zuby s ošetřením kořenových kanálků
- Pacienti s významným neléčeným zubním onemocněním včetně parodontitidy a bující kazu
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nano-kompozit
korunky a onleje
|
Restaurování zadních zubů frézovanými korunkami nebo onlejemi
Ostatní jména:
|
|
keramický
korunky a onleje
|
Restaurování zadních zubů frézovanými keramickými korunkami nebo onlejemi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický výkon
Časové okno: 3 roky
|
Subjektivní hodnocení náhrad pomocí kritérií USPHS
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tmelící cement
Časové okno: 3 roky
|
Subjektivní hodnocení výkonu nanopryskyřičného tmelícího cementu použitého k cementování studijních onlejí
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3M ESPE CR-10-019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .