- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01464294
Évaluation clinique des restaurations en nanocéramique CAD/CAM au fauteuil
27 novembre 2024 mis à jour par: Solventum US LLC
L'objectif de l'étude est de tester si les restaurations nano-composites usinées par CAD/CAM ont une performance similaire en service clinique aux restaurations CAD/CAM en céramique conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant et / ou sous traitement clinique aux cliniques dentaires de l'Université du Michigan
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 ans ou plus
- Avoir au moins une lésion carieuse ou une restauration défectueuse dans une dent molaire ou prémolaire, les cavités doivent être suffisamment grandes pour justifier une restauration usinée d'une couronne ou d'un onlay
- Les dents doivent être vitales et asymptomatiques
Critère d'exclusion:
- Dents dévitalisées ou sensibles
- Dents ayant subi un traitement de canal
- Patients atteints d'une maladie dentaire importante non traitée, y compris la parodontite et les caries rampantes
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
nano-composite
couronnes et onlays
|
Restauration des dents postérieures avec des couronnes fraisées ou des onlays
Autres noms:
|
|
céramique
couronnes et onlays
|
Restauration des dents postérieures avec des couronnes ou des onlays en céramique usinée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
performances cliniques
Délai: 3 années
|
Évaluation subjective des restaurations selon les critères USPHS
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ciment de scellement
Délai: 3 années
|
Évaluation subjective des performances d'un ciment de scellement en résine nano-remplie utilisé pour cimenter les onlays à l'étude
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2011
Première publication (Estimé)
3 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3M ESPE CR-10-019
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .