- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01464294
Klinisk evaluering af Chairside CAD/CAM Nano-keramiske restaureringer
26. januar 2015 opdateret af: 3M
Formålet med undersøgelsen er at teste, om nano-komposit CAD/CAM fræsede restaureringer har en lignende ydeevne i klinisk service som konventionelle keramiske CAD/CAM restaureringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der deltager i og/eller under klinisk behandling ved University of Michigan Dental Clinics
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller derover
- At have mindst én karieslæsion eller defekt restaurering i en kindtand eller præmolar tand, hulrum til at være store nok til at berettige en fræset restaurering af enten en krone eller onlay
- Tænder skal være vitale og asymptomatiske
Ekskluderingskriterier:
- Devitale eller følsomme tænder
- Tænder der har fået rodbehandling
- Patienter med betydelig ubehandlet tandsygdom, herunder paradentose og udbredt caries
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
nano-komposit
kroner og onlays
|
Restaurering af bagtænder med fræsede kroner eller onlays
Andre navne:
|
keramisk
kroner & onlays
|
Restaurering af bagtænder med fræsede keramiske kroner eller onlays
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk ydeevne
Tidsramme: 3 år
|
Subjektiv evaluering af restaureringer ved hjælp af USPHS-kriterier
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Luting cement
Tidsramme: 3 år
|
Subjektiv evaluering af ydeevnen af en nanofyldt harpiks cement, der bruges til at cementere undersøgelsen
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2011
Først opslået (SKØN)
3. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3M ESPE CR-10-019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .