- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01464294
Klinische Bewertung von Chairside-CAD/CAM-Nanokeramikrestaurationen
26. Januar 2015 aktualisiert von: 3M
Ziel der Studie ist es zu testen, ob CAD/CAM-gefräste Restaurationen aus Nanokomposit im klinischen Einsatz eine ähnliche Leistung wie herkömmliche CAD/CAM-Restaurationen aus Keramik aufweisen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an den Zahnkliniken der University of Michigan teilnehmen und/oder sich in klinischer Behandlung befinden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre oder älter
- Mindestens eine kariöse Läsion oder defekte Restauration in einem Molaren oder Prämolaren, Kavitäten müssen groß genug sein, um eine gefräste Restauration entweder einer Krone oder eines Onlays zu rechtfertigen
- Zähne müssen vital und asymptomatisch sein
Ausschlusskriterien:
- Devitale oder empfindliche Zähne
- Zähne, die eine Wurzelkanalbehandlung hatten
- Patienten mit erheblichen unbehandelten Zahnerkrankungen, einschließlich Parodontitis und grassierender Karies
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nanokomposit
Kronen und Onlays
|
Restauration von Backenzähnen mit gefrästen Kronen oder Onlays
Andere Namen:
|
Keramik
Kronen & Onlays
|
Restauration von Backenzähnen mit gefrästen Keramikkronen oder Onlays
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Leistung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Subjektive Bewertung von Restaurationen nach USPHS-Kriterien
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Befestigungszement
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Subjektive Bewertung der Leistung eines nanogefüllten Befestigungszementes aus Kunstharz, der zum Zementieren der Studien-Onlays verwendet wurde
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3M ESPE CR-10-019
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