Evaluación clínica de restauraciones de nanocerámica CAD/CAM en el consultorio
26 de enero de 2015 actualizado por: 3M
El objetivo del estudio es probar si las restauraciones fresadas CAD/CAM de nanocompuestos tienen un rendimiento similar en el servicio clínico a las restauraciones CAD/CAM de cerámica convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que asisten y/o están bajo tratamiento clínico en las Clínicas Dentales de la Universidad de Michigan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Tener al menos una lesión cariosa o restauración defectuosa en un molar o premolar, las caries deben ser lo suficientemente grandes como para justificar una restauración fresada de una corona o una incrustación.
- Dientes para estar vitales y asintomáticos.
Criterio de exclusión:
- Dientes desvitalizados o sensibles
- Dientes que han tenido tratamiento de conducto
- Pacientes con enfermedad dental significativa no tratada, incluyendo periodontitis y caries rampante
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
nano-compuesto
coronas y onlays
|
Restauración de dientes posteriores con coronas fresadas o onlays
Otros nombres:
|
|
cerámico
coronas y onlays
|
Restauración de dientes posteriores con coronas de cerámica fresada o onlays
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desempeño clínico
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluación subjetiva de restauraciones utilizando los criterios de USPHS
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cemento de fijación
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluación subjetiva del rendimiento de un cemento de fijación de resina con nanorrelleno utilizado para cementar los onlays del estudio
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3M ESPE CR-10-019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .