- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01464294
Klinisk utvärdering av Chairside CAD/CAM Nano-keramiska restaurationer
27 november 2024 uppdaterad av: Solventum US LLC
Syftet med studien är att testa om nanokomposit CAD/CAM-frästa restaureringar har liknande prestanda i klinisk service som konventionella keramiska CAD/CAM-restaurationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som går och/eller under klinisk behandling vid University of Michigan Dental Clinics
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller äldre
- För att ha minst en karies skada eller defekt restaurering i en molar eller premolar tand, håligheter som är tillräckligt stora för att motivera en fräst restaurering av antingen en krona eller onlay
- Tänderna ska vara vitala och symtomfria
Exklusions kriterier:
- Devitala eller känsliga tänder
- Tänder som har genomgått rotbehandling
- Patienter med betydande obehandlad tandsjukdom inklusive parodontit och skenande karies
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nanokomposit
kronor och onlays
|
Restaurering av bakre tänder med frästa kronor eller onlays
Andra namn:
|
|
keramisk
kronor & onlays
|
Restaurering av bakre tänder med frästa keramiska kronor eller onlays
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk prestanda
Tidsram: 3 år
|
Subjektiv utvärdering av restaureringar med hjälp av USPHS-kriterier
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luting cement
Tidsram: 3 år
|
Subjektiv utvärdering av prestandan hos ett nanofyllt hartsbindande cement som används för att cementera studiebeläggningarna
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Första postat (Beräknad)
3 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3M ESPE CR-10-019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .