- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01464294
Клиническая оценка нанокерамических реставраций CAD/CAM у кресла пациента
27 ноября 2024 г. обновлено: Solventum US LLC
Цель исследования — проверить, имеют ли нанокомпозитные фрезерованные реставрации CAD/CAM такие же характеристики в клинических условиях, что и обычные керамические реставрации CAD/CAM.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие и/или находящиеся на клиническом лечении в стоматологических клиниках Мичиганского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18 лет и старше
- Иметь хотя бы одно кариозное поражение или дефект реставрации в моляре или премоляре, полости должны быть достаточно большими, чтобы гарантировать фрезерование коронки или накладки.
- Зубы должны быть витальными и бессимптомными
Критерий исключения:
- Девитальные или чувствительные зубы
- Зубы, у которых было лечение корневых каналов
- Пациенты со значительными нелеченными стоматологическими заболеваниями, включая пародонтит и распространенный кариес.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нанокомпозит
коронки и накладки
|
Реставрация задних зубов фрезерованными коронками или накладками
Другие имена:
|
|
керамический
коронки и накладки
|
Реставрация задних зубов фрезерованными керамическими коронками или накладками
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая эффективность
Временное ограничение: 3 года
|
Субъективная оценка реставраций по критериям USPHS
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фиксирующий цемент
Временное ограничение: 3 года
|
Субъективная оценка эффективности фиксирующего цемента с нанонаполненной смолой, используемого для цементирования исследуемых накладок
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3M ESPE CR-10-019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .