- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01464294
Ocena kliniczna uzupełnień nanoceramicznych CAD/CAM wykonywanych w gabinecie
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: 3M
Celem badania jest sprawdzenie, czy nanokompozytowe uzupełnienia frezowane CAD/CAM mają podobne właściwości w praktyce klinicznej jak konwencjonalne uzupełnienia ceramiczne CAD/CAM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci uczęszczający i/lub będący w trakcie leczenia klinicznego w klinikach dentystycznych Uniwersytetu Michigan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Mieć co najmniej jedną zmianę próchnicową lub wadliwą odbudowę w zębie trzonowym lub przedtrzonowym, ubytki muszą być wystarczająco duże, aby uzasadnić wyfrezowaną odbudowę korony lub nakładu
- Zęby żywe i bezobjawowe
Kryteria wyłączenia:
- Devital lub wrażliwe zęby
- Zęby, które miały leczenie kanałowe
- Pacjenci z poważnymi nieleczonymi chorobami zębów, w tym zapaleniem przyzębia i postępującą próchnicą
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
nanokompozyt
korony i nakłady
|
Odbudowa zębów tylnych za pomocą frezowanych koron lub nakładów
Inne nazwy:
|
ceramiczny
korony i nakłady
|
Odbudowa zębów tylnych za pomocą frezowanych koron ceramicznych lub nakładów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 3 lata
|
Subiektywna ocena uzupełnień przy użyciu kryteriów USPHS
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cement mocujący
Ramy czasowe: 3 lata
|
Subiektywna ocena działania nanowypełniacza cementu żywicznego stosowanego do cementowania nakładów badawczych
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3M ESPE CR-10-019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Frezowane uzupełnienia nanokompozytowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów I stopnia