- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01464294
Valutazione clinica dei restauri in nanoceramica CAD/CAM alla poltrona
27 novembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Lo scopo dello studio è verificare se i restauri fresati CAD/CAM in nano-composito hanno prestazioni simili nel servizio clinico rispetto ai restauri CAD/CAM in ceramica convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano e/o sono in trattamento clinico presso le cliniche odontoiatriche dell'Università del Michigan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Avere almeno una lesione cariosa o un restauro difettoso in un dente molare o premolare, cavità sufficientemente grandi da giustificare un restauro fresato di una corona o di un onlay
- Denti da risultare vitali e asintomatici
Criteri di esclusione:
- Denti devitali o sensibili
- Denti che hanno subito un trattamento canalare
- Pazienti con malattie dentali significative non trattate, tra cui parodontite e carie dilagante
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
nano-composito
corone e onlay
|
Restauro di denti posteriori con corone fresate o onlay
Altri nomi:
|
|
ceramica
corone e onlay
|
Restauro di denti posteriori con corone o onlay in ceramica fresata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prestazione clinica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione soggettiva dei restauri utilizzando i criteri USPHS
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cemento cementizio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione soggettiva delle prestazioni di un cemento cementizio resinoso nanoriempito utilizzato per cementare gli onlay in studio
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
3 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3M ESPE CR-10-019
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .