- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01464294
A szék melletti CAD/CAM nanokerámia restaurációk klinikai értékelése
2024. november 27. frissítette: Solventum US LLC
A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a nano-kompozit CAD/CAM mart restaurációk hasonló teljesítményt nyújtanak-e a klinikai szolgáltatásban, mint a hagyományos kerámia CAD/CAM restaurációk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Michigan Egyetem Fogászati Klinikáján klinikai kezelés alatt álló és/vagy klinikai kezelés alatt álló betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg
- Legalább egy szuvas lézió vagy hibás helyreállítás egy őrlőfogban vagy premoláris fogban, az üregek elég nagyok legyenek ahhoz, hogy indokolják a korona vagy rátét mart helyreállítását
- A fogak létfontosságúak és tünetmentesek
Kizárási kritériumok:
- Devitalis vagy érzékeny fogak
- Gyökérkezelésen átesett fogak
- Jelentős, kezeletlen fogászati betegségben szenvedő betegek, beleértve a parodontitist és a burjánzó fogszuvasodást
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nano-kompozit
koronák és onlay-k
|
Hátsó fogak helyreállítása mart koronákkal vagy rárakással
Más nevek:
|
|
kerámiai
koronák és onlay-k
|
Hátsó fogak helyreállítása mart kerámia koronákkal vagy onlay-ekkel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai teljesítmény
Időkeret: 3 év
|
A helyreállítások szubjektív értékelése USPHS kritériumok alapján
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ragasztó cement
Időkeret: 3 év
|
A vizsgálati burkolatok cementálására használt, nano töltetű gyantával ragasztó cement teljesítményének szubjektív értékelése
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 2.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3M ESPE CR-10-019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .