- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01464294
Avaliação clínica de restaurações nanocerâmicas CAD/CAM de consultório
26 de janeiro de 2015 atualizado por: 3M
O objetivo do estudo é testar se as restaurações fresadas CAD/CAM nanocompostas têm um desempenho semelhante em serviço clínico às restaurações CAD/CAM cerâmicas convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos e/ou em tratamento clínico nas Clínicas Odontológicas da Universidade de Michigan
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Ter pelo menos uma lesão cariosa ou restauração defeituosa em um dente molar ou pré-molar, cavidades grandes o suficiente para justificar uma restauração fresada de uma coroa ou onlay
- Dentes vitais e assintomáticos
Critério de exclusão:
- Dentes desvitalizados ou sensíveis
- Dentes que tiveram tratamento de canal
- Pacientes com doença dentária significativa não tratada, incluindo periodontite e cárie desenfreada
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
nanocomposto
coroas e onlays
|
Restauração de dentes posteriores com coroas fresadas ou onlays
Outros nomes:
|
cerâmica
coroas e onlays
|
Restauração de dentes posteriores com coroas ou onlays de cerâmica fresada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
desempenho clínico
Prazo: 3 anos
|
Avaliação subjetiva de restaurações usando critérios USPHS
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cimento de cimentação
Prazo: 3 anos
|
Avaliação subjetiva do desempenho de um cimento resinoso nanoparticulado usado para cimentar os onlays do estudo
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3M ESPE CR-10-019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .