- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01464294
Klinisk evaluering av Chairside CAD/CAM Nano-keramiske restaureringer
27. november 2024 oppdatert av: Solventum US LLC
Målet med studien er å teste om nanokompositt CAD/CAM-freste restaureringer har en lignende ytelse i klinisk tjeneste som konvensjonelle keramiske CAD/CAM-restaureringer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- School of Dentistry, Unversity of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går og/eller under klinisk behandling ved University of Michigan Dental Clinics
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre
- Å ha minst én karieslesjon eller defekt restaurering i en molar eller premolar tann, hulrom til å være store nok til å garantere en frest restaurering av enten en krone eller pålegg
- Tennene skal være vitale og asymptomatiske
Ekskluderingskriterier:
- Devitale eller sensitive tenner
- Tenner som har fått rotfylling
- Pasienter med betydelig ubehandlet tannsykdom inkludert periodontitt og utbredt karies
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nanokompositt
kroner og onlays
|
Restaurering av bakre tenner med freste kroner eller pålegg
Andre navn:
|
|
keramikk
kroner og onlays
|
Restaurering av bakre tenner med freste keramiske kroner eller pålegg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ytelse
Tidsramme: 3 år
|
Subjektiv evaluering av restaureringer ved bruk av USPHS-kriterier
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luting sement
Tidsramme: 3 år
|
Subjektiv evaluering av ytelsen til en nanofylt harpikssement som brukes til å sementere studiene
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Fasbinder, DDS, School of Dentistry, Univ of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2011
Først lagt ut (Antatt)
3. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3M ESPE CR-10-019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Restaurering av bakre tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt