Tibolon a placebo jako doplněk k antidepresivní léčbě pro ženy s menopauzální depresí

Všechny ženy prožívají menopauzu a značný počet z nich trpí pokračující, těžkou depresí začínající velkými hormonálními výkyvy v této střední fázi života. Longitudinální epidemiologické studie ukázaly, že mnoho žen zažívá významné fyzické a psychické změny, když se blíží menopauza a po dlouhou dobu po ní. Vazomotorické příznaky (jako jsou návaly horka, noční pocení), poruchy spánku a změny libida jsou běžné a významně ovlivňují kvalitu života, sociální a osobní pohodu. Hlavním důvodem, proč mnoho žen hledá pomoc v menopauzálních klinikách nebo u jejich lékařů, jsou příznaky deprese a úzkosti.

Mnoho žen v menopauze bez psychiatrické anamnézy pociťuje během menopauzy poprvé v životě vážné symptomy nálady, což má vážné a vysilující dlouhodobé následky. Léčba takové deprese běžně čerpá z tradičních přístupů pro zvládání velké deprese včetně použití antidepresiv, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu (SNRI) jako odpověď první volby. Standardní léčba menopauzální deprese pomocí antidepresiv však prokázala v nejlepším případě pouze malá zlepšení a v nejhorším případě je spojena se závažnými vedlejšími účinky. Některé SSRI se ukázaly být méně účinné u žen po menopauze ve srovnání s ženami v plodném věku.

Novější terapie přímo zacílené na výkyvy v reprodukčních hormonálních systémech (zejména estrogen, progesteron a testosteron) prostřednictvím podávání takových sloučenin, jako je tibolon, ukázaly významný potenciál k léčbě deprese s přidanou výhodou menšího počtu nežádoucích vedlejších účinků. S rostoucími důkazy podporujícími použití tibolonu jako životaschopné a zlepšené léčby menopauzální deprese navrhují výzkumníci prozkoumat potenciál tibolonu, selektivní hormonální substituční terapie (HRT), ke zmírnění de-novo nebo recidivující deprese vyskytující se v období menopauzy. .

Ženy s menopauzální depresí, ať už užívají nebo neužívají léky SSRI nebo SNRI, budou zapojeny do 12týdenní randomizované kontrolní studie, ve které mohou být randomizovány do jedné ze dvou skupin: i) tibolon (2,5 mg perorálně/den) nebo ii) placebo.

Předpokládá se, že ženy užívající Tibolon jako doplněk standardní antidepresivní medikace budou mít stejné nebo významně větší zlepšení symptomů deprese ve srovnání s ženami, které užívají placebo jako doplněk standardní antidepresivní medikace a ženami, které neužívají žádnou psychotropní/hormonální léčbu.