Тиболон и плацебо в качестве дополнения к антидепрессантам у женщин с менопаузальной депрессией

Все женщины переживают менопаузу, и значительное их число страдает от продолжающейся тяжелой депрессии, начинающейся с значительных гормональных колебаний на этом среднем этапе жизни. Продольные эпидемиологические исследования показали, что многие женщины испытывают значительные физические и психологические изменения по мере приближения менопаузы и в течение длительного времени после нее. Вазомоторные симптомы (такие как приливы, ночная потливость), нарушения сна и изменения либидо распространены и существенно влияют на качество жизни, социальное и личное благополучие. Тем не менее, основная причина, по которой многие женщины обращаются за помощью в клиники менопаузы или к своим врачам, связана с симптомами депрессии и тревоги.

Действительно, многие женщины в период менопаузы, не имеющие психиатрического анамнеза в прошлом, впервые в жизни испытывают тяжелые аффективные симптомы во время менопаузы, и это имеет серьезные и изнурительные долгосрочные последствия. Лечение такой депрессии обычно основано на традиционных подходах к лечению большой депрессии, включая использование антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОЗСН), в качестве ответа первой линии. Однако стандартное лечение менопаузальной депрессии с использованием антидепрессантов в лучшем случае показало лишь небольшое улучшение, а в худшем случае связано с серьезными побочными эффектами. Было показано, что некоторые СИОЗС менее эффективны у женщин в постменопаузе по сравнению с женщинами детородного возраста.

Новые методы лечения, непосредственно направленные на колебания в репродуктивных гормональных системах (в частности, эстрогена, прогестерона и тестостерона) посредством введения таких соединений, как тиболон, продемонстрировали значительный потенциал для лечения депрессии с дополнительным преимуществом в виде меньшего количества неблагоприятных побочных эффектов. С растущим числом доказательств, подтверждающих использование тиболона в качестве жизнеспособного и улучшенного лечения менопаузальной депрессии, исследователи предлагают изучить потенциал тиболона, селективной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), для облегчения de novo или рецидивирующей депрессии, возникающей в менопаузальный период. .

Женщины с менопаузальной депрессией, принимающие или не принимающие в настоящее время препараты СИОЗС или СИОЗСН, будут вовлечены в 12-недельное рандомизированное контрольное исследование, в котором они могут быть рандомизированы в одну из двух групп: i) тиболон (2,5 мг перорально/день) или ii) плацебо.

Предполагается, что женщины, получающие тиболон в дополнение к стандартным антидепрессантам, будут иметь такое же или значительно большее улучшение симптомов депрессии по сравнению с женщинами, получающими плацебо в дополнение к стандартным антидепрессантам, и женщинами, не принимающими психотропное/гормональное лечение.