Tibolon og placebo i tillæg til antidepressiv medicin til kvinder med overgangsalderens depression

Alle kvinder oplever overgangsalderen, og et betydeligt antal lider af vedvarende, svær depression, der begynder med de store hormonudsving i denne midterste fase af livet. Longitudinelle epidemiologiske undersøgelser har vist, at mange kvinder oplever betydelige fysiske og psykologiske ændringer, når de nærmer sig overgangsalderen og i lang tid efter. Vasomotoriske symptomer (såsom hedeture, nattesved), søvnforstyrrelser og ændringer i libido er almindelige og påvirker i høj grad livskvaliteten, det sociale og personlige velbefindende. Men hovedårsagen til, at mange kvinder søger hjælp fra overgangsalderens klinikker eller deres læger, er depression og angstsymptomer.

Faktisk oplever mange kvinder i overgangsalderen uden tidligere psykiatrisk historie alvorlige humørsymptomer under overgangsalderen for første gang i deres liv, og dette har alvorlige og invaliderende langsigtede konsekvenser. Behandling af en sådan depression trækker almindeligvis på traditionelle tilgange til behandling af svær depression, herunder brugen af ​​antidepressiva såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) som førstelinjerespons. Standardbehandling af menopausal depression ved hjælp af antidepressiva har dog kun vist små forbedringer i bedste fald og er i værste fald forbundet med alvorlige bivirkninger. Nogle SSRI'er har vist sig at være mindre effektive hos postmenopausale kvinder sammenlignet med kvinder i den fødedygtige alder.

Nyere terapier, der direkte retter sig mod fluktuationerne i reproduktive hormonelle hormonsystemer (især østrogen, progesteron og testosteron) gennem administration af sådanne forbindelser som tibolon, har vist et betydeligt potentiale til at behandle depression med den ekstra fordel af færre uønskede bivirkninger. Med voksende evidens, der understøtter brugen af ​​tibolon som en levedygtig og forbedret behandling af overgangsalderens depression, foreslår efterforskerne at undersøge potentialet af tibolon, en selektiv hormonerstatningsterapi (HRT), til at lindre de-novo eller recidiverende depression, der forekommer i overgangsalderen. .

Kvinder med menopausal depression, der enten bruger eller ikke bruger en SSRI- eller SNRI-medicin, vil blive involveret i et 12 ugers randomiseret kontrolforsøg, hvor de kan randomiseres til en af ​​to grupper: i) Tibolon (2,5 mg oralt/dag) eller ii) placebo.

Det er en hypotese, at kvinder, der får Tibolone som supplement til standard antidepressiv medicin, vil have det samme som eller en signifikant større forbedring af depressive symptomer sammenlignet med kvinder, der får placebo som supplement til standard antidepressiv medicin og kvinder, der ikke bruger nogen psykotrop/hormonbehandling.