Tibolona e placebo como adjuvantes da medicação antidepressiva para mulheres com depressão na menopausa

Todas as mulheres passam pela menopausa e um número significativo sofre de depressão severa e contínua, começando com as grandes flutuações hormonais neste estágio intermediário da vida. Estudos epidemiológicos longitudinais mostraram que muitas mulheres experimentam mudanças físicas e psicológicas significativas à medida que se aproximam da menopausa e por um longo período após. Sintomas vasomotores (como afrontamentos, suores noturnos), perturbações do sono e alterações da libido são comuns e têm um impacto significativo na qualidade de vida, no bem-estar social e pessoal. No entanto, a principal razão pela qual muitas mulheres procuram ajuda em clínicas de menopausa ou em seus médicos são os sintomas de depressão e ansiedade.

De fato, muitas mulheres na menopausa sem histórico psiquiátrico passado experimentam sintomas de humor severos durante a menopausa pela primeira vez em suas vidas, e isso tem consequências sérias e debilitantes a longo prazo. O tratamento para essa depressão geralmente se baseia em abordagens tradicionais para o tratamento da depressão maior, incluindo o uso de antidepressivos, como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs) ou inibidores seletivos da recaptação da norepinefrina (SNRIs) como resposta de primeira linha. No entanto, o tratamento padrão da depressão da menopausa usando antidepressivos mostrou apenas pequenas melhorias na melhor das hipóteses e, na pior das hipóteses, está associado a efeitos colaterais graves. Alguns ISRS demonstraram ser menos eficazes em mulheres pós-menopáusicas em comparação com mulheres em idade fértil.

As terapias mais recentes que visam diretamente as flutuações nos sistemas hormonais reprodutivos (em particular estrogênio, progesterona e testosterona) por meio da administração de compostos como a tibolona, ​​mostraram um potencial significativo para tratar a depressão com o benefício adicional de menos efeitos colaterais adversos. Com evidências crescentes apoiando o uso da tibolona como um tratamento viável e melhorado para a depressão da menopausa, os pesquisadores propõem investigar o potencial da tibolona, ​​uma Terapia de Reposição Hormonal seletiva (TRH), para melhorar a depressão recente ou recidivante que ocorre no período da menopausa. .

As mulheres com depressão na menopausa, usando ou não um medicamento SSRI ou SNRI, serão envolvidas em um estudo de controle randomizado de 12 semanas no qual podem ser randomizadas para um dos dois grupos: i) Tibolona (2,5 mg oral/dia) ou ii) placebo.

Supõe-se que as mulheres que recebem tibolona em adjuvante à medicação antidepressiva padrão terão a mesma ou uma melhora significativamente maior nos sintomas depressivos em comparação com mulheres que recebem placebo em adjuvante à medicação antidepressiva padrão e mulheres que não usam nenhum tratamento psicotrópico/hormonal.