Tibolon i placebo jako dodatek do leków przeciwdepresyjnych dla kobiet z depresją menopauzalną

Wszystkie kobiety doświadczają menopauzy, a znaczna liczba cierpi na ciągłą, ciężką depresję, zaczynającą się od dużych wahań hormonalnych w tym środkowym okresie życia. Długotrwałe badania epidemiologiczne wykazały, że wiele kobiet doświadcza znacznych zmian fizycznych i psychicznych w miarę zbliżania się do menopauzy i przez długi czas po niej. Objawy naczynioruchowe (takie jak uderzenia gorąca, nocne poty), zaburzenia snu i zmiany libido są powszechne i znacząco wpływają na jakość życia, samopoczucie społeczne i osobiste. Jednak głównym powodem, dla którego wiele kobiet szuka pomocy w klinikach menopauzy lub ich lekarzach, są objawy depresji i lęku.

Rzeczywiście, wiele kobiet w okresie menopauzy, które nie miały historii psychiatrycznej, po raz pierwszy w życiu doświadcza poważnych objawów nastroju w okresie menopauzy, co ma poważne i wyniszczające długoterminowe konsekwencje. Leczenie takiej depresji zwykle opiera się na tradycyjnych podejściach do leczenia dużej depresji, w tym na stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI) jako odpowiedź pierwszego rzutu. Jednak standardowe leczenie depresji menopauzalnej za pomocą leków przeciwdepresyjnych wykazało w najlepszym przypadku jedynie niewielką poprawę, aw najgorszym przypadku wiąże się z poważnymi skutkami ubocznymi. Wykazano, że niektóre SSRI są mniej skuteczne u kobiet po menopauzie w porównaniu z kobietami w wieku rozrodczym.

Nowsze terapie ukierunkowane bezpośrednio na fluktuacje hormonalnych układów rozrodczych (w szczególności estrogenu, progesteronu i testosteronu) poprzez podawanie takich związków, jak tibolon, wykazały znaczny potencjał w leczeniu depresji z dodatkową korzyścią w postaci mniejszej liczby działań niepożądanych. Wraz z rosnącą liczbą dowodów przemawiających za stosowaniem tibolonu jako realnego i ulepszonego leczenia depresji menopauzalnej, badacze proponują zbadanie potencjału tibolonu, selektywnej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w łagodzeniu de-novo lub nawracającej depresji występującej w okresie menopauzy .

Kobiety z depresją menopauzalną, które obecnie stosują lub nie stosują leków z grupy SSRI lub SNRI, wezmą udział w 12-tygodniowym randomizowanym badaniu kontrolnym, w którym zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: i) Tibolon (2,5 mg doustnie/dzień) lub ii) placebo.

Wysunięto hipotezę, że kobiety otrzymujące Tibolon jako dodatek do standardowych leków przeciwdepresyjnych będą miały taką samą lub znacznie większą poprawę w zakresie objawów depresyjnych w porównaniu z kobietami otrzymującymi placebo jako uzupełnienie standardowych leków przeciwdepresyjnych i kobiet niestosujących żadnego leczenia psychotropowego/hormonalnego.